
全球药品进出口批发商
Fabhalta (iptacopan) 获批成为首个治疗 C3 肾小球病
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Fabhalta (iptacopan) 用于治疗患有补体 3 肾小球病 (C3G) 的成年人,以减少蛋白尿。...
查看详情
Vutrisiran 正在接受的补充新药申请(sNDA)的审查
马萨诸塞州剑桥--( BUSINESS WIRE )--领先的RNAi疗法公司Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY) 今天宣布,美国食品药品监督管...
查看详情
一种多用途的血管扩张药:曲前列尼尔Yutrepia
在日常医疗中,有一些药物名字可能听起来陌生,却在临床上发挥着重要作用。如:曲前列尼尔(Alprostadil)。✅ 曲...
查看详情
FDA 已批准 VS-7375 的试验性新药(IND)申请
VS-7375 是一种 KRAS G12D 抑制剂,用于治疗实体瘤。此次批准标志着在满足KRAS G12D 突变癌症治疗的未满足需求方面迈出...
查看详情
FDA批准TGW101的IND申请并启动1期临床试验
TGW101 是新一代、首创的 ADC,靶向 TAG-72,带有 MMAE 有效载荷,基于 Tagworks 专有的点击释放连接体化学技术开发。...
查看详情
EvoLiver 获得 FDA 的突破性设备称号
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 Mursla Bio 公司开发的 EvoLiver 测试突破性设备称号,用于监测高危肝硬化患者的肝...
查看详情
FDA批准Penpulimab用于非角化性鼻咽癌一线治疗
Penpulimab 还被批准作为单一药物用于治疗转移性非角化性鼻咽癌成年患者,这些患者在接受铂类化疗和至少一种其他先...
查看详情
FDA 已授予 TPST-1495 孤儿药称号
家族性腺瘤性息肉病是一种遗传性疾病,会显著增加患结肠癌的风险。...
查看详情
FDA授予B7-H3 CAR-T细胞疗法突破性疗法认定
BrainChild Bio 正在推进 BCB-276 的 BLA 提交,并计划于 2025 年第四季度启动一项关键的 2 期临床试验。...
查看详情
FDA 授予 BA-102 孤儿药资格
FDA的认证标志着罕见神经发育障碍新疗法研发的重大里程碑。...
查看详情