土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 延长了对埃林扎奈坦 (elinzanetant) 的审查期，埃林扎奈坦是一种用于治疗更年期引起的中...

以下是关于全球首款获批的TCR-T疗法‌Kimmtrak（tebentafusp）‌的最新综合信息： ‌ 一、核心商业进展‌ ‌2024上半年销...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Anzupgo （ delgocitinib）乳膏用于局部治疗不建议使用局部皮质类固醇治疗或对外用...

CSL生物制药公司于6月16日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准ANDEMBRY(garadacimab-gxii)用于预防12岁及以上成人...

FDA 批准了 Yeztugo（来那帕韦），这是一种每年注射两次的艾滋病毒预防剂，有效率高达 99.9%。...

2025年6月23日，美国FDA正式批准德达博妥单抗Datroway用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性...

2025年6月19日，Cycle制药宣布FDA批准Harliku®(尼替西农)2mg片剂用于治疗成人尿黑酸尿症(AKU)。作为目前唯一获批的AKU专用...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Gomekli ™ (mirdametinib) 用于治疗患有 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 且有症状的丛状神经...

MacTel 是一种罕见的进行性眼部疾病，会影响黄斑并导致中央视力逐渐恶化。 Encelto 是一种同种异体微囊化细胞基因疗...

2025年3月28日，美国食品药品监督管理局批准 Qfitlia（fitusiran）用于常规预防，以预防或减少 12 岁及以上患有血友病...