土耳其卫生署正规授权

Zoryve ®（罗氟司特）乳膏 0.05% 现已上市，用于治疗 2 至 5 岁儿童的轻度至中度特应性皮炎。

Zoryve乳膏含有罗氟司特，一种磷酸二酯酶-4抑制剂。该批准基于一项1期药代动力学研究、一项3期INTEGUMENT-PED试验（ClinicalTrials.gov标识符：NCT04845620）的数据，该试验纳入了2至5岁患有轻度至中度特应性皮炎的儿童，以及一项长期扩展研究（INTEGUMENT-OLE；ClinicalTrials.gov标识符：NCT04804605）。

研究结果显示，与安慰剂相比，使用0.05% Zoryve乳膏治疗可迅速且显著地缓解特应性皮炎症状；这些改善最早在第1周即可观察到，并持续长达56周。最常见的不良反应包括上呼吸道感染、腹泻、呕吐、鼻炎、结膜炎和头痛。

Zoryve 0.05%乳膏以60克软管包装。每日一次涂抹于患处并完全揉搓吸收。

Zoryve 也有0.15% 浓度的乳膏剂型，用于治疗 6 岁及以上成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎。

参考来源：Arcutis launches Zoryve® (roflumilast) cream 0.05% for the treatment of mild to moderate atopic dermatitis in children ages 2 to 5.

温馨提示：以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，提供全球最新上市药品的资讯，具体用药指引，请咨询主治医师。