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呼吸道合胞病毒 (RSV) 预防疗法帕利珠单抗即将停
帕利珠单抗注射液 ( Synagis )即将停产,自 2025 年 12 月 31 日起将不再可用。 帕利珠单抗是一种呼吸道合胞病毒 (RSV) ...
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Brinsupri获批用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症
美国食品药品监督管理局(FDA)批准Brinsupri (brensocatib)用于治疗成人和12岁及以上儿童患者的非囊性纤维化支气管扩...
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Hernexeos 获得 HER2 突变型晚期非小细胞肺癌的加速
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 Hernexeos ( zongertinib),用于治疗患有不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺...
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乙酰克利定滴眼液 Vizz 获批用于治疗老花眼
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vizz (乙酰克利定滴眼液)1.44%用于治疗成人老花眼。 乙酰克利定滴眼液是一种...
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西他列汀口服液制剂Brynovin现已上市
Brynovin 是西他列汀的口服溶液剂型,现可由 Azurity Pharmaceuticals 销售。 Brynovin是一种二肽基肽酶4抑制剂,适用于辅助饮...
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FDA 表示 Elevidys 可恢复用于门诊 DMD 患者
美国食品药品监督管理局 (FDA) 允许 Sarepta Therapeutics 恢复向杜氏肌营养不良症 (DMD) 的门诊患者运送 Elevidys (delandistro...
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神经调节眼药水 Tryptyr 现已上市,用于治疗干眼
Tryptyr ( acoltremon眼科溶液)0.003% 现可用于治疗干眼症的体征和症状。 Tryptyr 的有效成分是阿可曲蒙 (acoltremon),这是...
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Odronextamab 用于治疗 RR 滤泡性淋巴瘤的审批再次推
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已向再生元 (CRL) 发出了另一封完整回应函 (CRL),用于 odronextamab 在接受 2 线或 2 线以上...
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Lisocabtagene Maraleucel 正在接受 RR 边缘区淋巴瘤治疗
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受优先审查 lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 的补充生物制品许可申请 (sBLA),该药物用...
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维卡特肽在慢性腰痛相关退行性椎间盘疾病试验
Topeline 公布了一项 3 期试验的数据,该试验评估了 SB-01(维卡特肽)对伴有退行性椎间盘疾病 (DDD) 的慢性腰痛 (CLBP...
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