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FDA 取消甲状腺癌药物 Caprelsa 的 REMS 资格
美国食品药品监督管理局 (FDA) 根据十多年的安全数据认定,Caprelsa(凡德他尼)的风险评估和缓解策略 (REMS) 计划不再...
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FDA批准mRESVIA®疫苗用于中青年RSV高危患者预防
继2024年5月获批60岁以上人群后,该疫苗实现全年龄段高危人群覆盖,计划于2025-2026流行季同步供应两大群体。...
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FDA批准眼镜镜片用于减缓儿童近视发展
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准依视路 Stellest 眼镜片用于减缓 6 至 12 岁儿童在开始治疗时(无论是否伴有散光...
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FDA 批准拉莫三嗪口服混悬液 Subvenite
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准拉莫三嗪口服混悬液制剂Subvenite 。 Subvenite口服混悬液每毫升含10毫克拉莫三嗪,...
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基因疗法在关键试验中减缓了亨廷顿舞蹈症的进
一项评估 AMT-130 对亨廷顿病 (HD) 患者疗效的关键性 1/2 期研究的顶线数据已公布。 AMT-130是一种一次性、在研基因疗法...
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Forzinity 获得加速批准用于治疗 Barth 综合征
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 Forzinity (elamipretide HCl) 用于提高体重至少 30 公斤的 Barth 综合征成人和儿童...
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每周服用一次 7.2 毫克索马鲁肽治疗肥胖症疗效优
健康日新闻——根据 9 月 14 日在线发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上的两项研究,对于患有肥胖症的成年人以及...
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ACIP 修改了 MMR 和水痘疫苗接种建议
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 投票决定改变麻疹、腮腺炎、风疹和水痘 (MMRV) 疫苗的建议。...
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索马鲁肽 vs 度拉糖肽:真实世界研究中 MACE 减少
诺和诺德公司在欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 2025 年年会上公布了一项真实世界研究的结果,该研究评估了接受司美格鲁...
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Benralizumab 在 COPD 试验中未达到主要终点
阿斯利康表示,评估贝那利珠单抗治疗慢性阻塞性肺病 (COPD) 的 3 期试验未达到其主要终点。 RESOLUTE 研究(ClinicalTr...
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