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Vericiguat 是一种口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂。目前，该药物以Verquvo®为商品名获批，用于降低因心力衰竭 (HF) 住院或需要门诊静脉 (IV) 利尿剂治疗的有症状慢性心力衰竭 (HF) 成人患者因心力衰竭住院或需要门诊静脉 (IV) 利尿剂治疗后，发生心血管死亡和住院的风险。 

随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动的VICTOR试验（ClinicalTrials.gov注册号：NCT05093933）评估了维利西呱（Vericiguat）对有症状的慢性心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA] II-IV级）成人患者的疗效和安全性，且左心室射血分数(LVEF)≤40%。患者需接受指南指导的心力衰竭药物治疗，且在随机分组前6个月内未因心力衰竭住院，或在3个月内未在门诊使用静脉利尿剂。 

研究参与者按1:1的比例随机分配，每日一次接受Vericiguat（n=3053）或安慰剂（n=3052）。随机分配到Vericiguat组的患者起始剂量为2.5毫克，逐渐增加至10毫克。主要终点是首次发生心血管死亡或心力衰竭住院治疗复合终点的时间。 

结果显示，该试验的主要终点未达到统计学意义。接受维利西呱治疗的患者中，心血管死亡或心力衰竭住院发生率为18%，而接受安慰剂治疗的患者中，心血管死亡或心力衰竭住院发生率为19.1%（风险比[HR]为0.93 [95% CI, 0.83-1.04]；P = 0.22）。 

对每个成分进行单独分析（次要终点）显示，与安慰剂相比，使用 Vericiguat 的心血管死亡发生率（9.6% vs 11%；HR，0.83 [95% CI，0.71-0.97]）和 HF 住院发生率（11.4% vs 11.9%；HR，0.95 [95% CI，0.82-1.10]）均较低。 

严重不良事件在维瑞呱组和安慰剂组分别发生率为23.5%和24.6%；全因死亡报告率分别为12.3%和14.4%。两组中最常见的不良事件均为症状性低血压。

Vericiguat 此前也曾在 III 期VICTORIA试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02861534）中接受过评估，该试验针对的是心力衰竭 (HFrEF) 患者，后来成为其获批的基础。一项预先设定的 VICTOR 和 VICTORIA 汇总分析纳入了 11,155 名心力衰竭 (HFrEF) 成人患者，结果显示 Vericiguat 确实显著降低了心血管死亡或心力衰竭住院治疗这一复合主要终点的风险。汇总分析中未报告新的安全性信号。

默克研究实验室高级副总裁兼全球临床开发部普通医学负责人Joerg Koglin博士表示：“通过研究近期未因心力衰竭住院的患者，VICTOR III期临床试验拓展了我们对Verquvo在所有射血分数降低的慢性心力衰竭患者中的​​应用的理解。结合此前公布的VICTORIA试验结果，该试验针对慢性心力衰竭恶化且在心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的患者，此次研究结果提供了宝贵的信息，加深了我们对心力衰竭和Verquvo的理解。”

参考来源：Merck provides new results for Verquvo® (vericiguat) in patients with chronic heart failure and reduced ejection fraction.

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