这项开放标签试验共招募了 100 名参与者，其中 50 名 65 岁及以上成年人和 50 名 18 至 64 岁被认为患严重 COVID-19 疾病风险较高的成年人。 所有参与者在入组前至少 6 个月已接种过 KP.2 适
这项开放标签试验共招募了 100 名参与者，其中 50 名 65 岁及以上成年人和 50 名 18 至 64 岁被认为患严重 COVID-19 疾病风险较高的成年人。
所有参与者在入组前至少 6 个月已接种过 KP.2 适应型 COVID-19 疫苗，并且自本次接种疫苗到参加研究期间未接种过任何其他 COVID-19 疫苗或患有 COVID-19 疾病。
可评估患者的研究结果显示，在接种30 µg剂量的LP.8.1改良单价COVID-19疫苗（Comirnaty® 2025-2026配方）后，患者产生了强劲的免疫反应。第14天，两个年龄组的LP.8.1中和抗体滴度均比接种前至少高出4倍。
关于安全性，发现不良事件概况与疫苗的先前研究一致；试验中没有发现新的安全问题。
8 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了辉瑞-BioNTech 的新型 COVID-19 疫苗，依据的临床前数据显示，LP.8.1 改良的单价 COVID-19 疫苗可对多种流行的 SARS-CoV-2 亚谱系产生更好的免疫反应。
参考来源：Pfizer and BioNTech announce topline data demonstrating robust immune response with their LP.8.1-adapted COVID-19 vaccine 2025-2026 formula. News release.
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