
全球药品进出口批发商
Troculeucel 获得中度阿尔茨海默病快速通道资格
NKGen 将受益于与 FDA 的更多互动、更高的知名度以及获得加速批准、优先审查和滚动审查监管档案的潜在资格,从而加...
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Adcetris组合疗法获批用于治疗R/R大B细胞淋巴瘤
与安慰剂联合来那度胺/利妥昔单抗治疗的患者相比,接受 brentuximab vedotin 联合来那度胺/利妥昔单抗治疗的患者总体生...
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SMA 治疗药物 Evrysdi 的新片剂配方获 FDA 批准
Evrysdi 是唯一一种非侵入性 SMA 疾病改良治疗方法,已在 100 多个国家获得批准。每片 Evrysdi 药片含有 5 毫克 risdiplam,...
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FDA 批准 Mirdametinib 用于治疗成人和儿童 NF1-PN
FDA 已批准 mirdametinib(以前称为 PD-0325901)用于治疗患有 1 型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤 (NF1-PN) 的成人和儿童患...
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Troriluzole获优先审查用于治疗脊髓小脑共济失调
Troriluzole具有完善的安全性,一旦获得批准,将成为第一个也是唯一一个获得FDA批准的治疗SCA的药物;在获得FDA批准后...
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封装雷帕霉素可快速治疗家族性腺瘤性息肉病
封装的雷帕霉素有望通过抑制 mTOR(一种已被证明在 FAP 息肉中过度表达的蛋白激酶)来阻止病情进展。...
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Symbravo 获批用于有或无先兆偏头痛的急性治疗
单次口服 SYMBRAVO 即可迅速缓解偏头痛,并在 2 小时内恢复正常功能,且疗效可持续 24 至 48 小时。...
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FDA 已授予 rezpegaldesleukin 快速通道资格
Rezpegaldesleukin 目前正在进行 2b 期 REZOLVE-AD 的研究。...
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Amezalpat获批用于治疗肝细胞癌的快速通道资格
1b/2 期研究的结果显示,与单独使用阿替利珠单抗/贝伐单抗相比,使用 Amezalpat 联合阿替利珠单抗/贝伐单抗可改善总...
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Gradalis获得FDA再生医学先进疗法 (RMAT) 认证
该 RMAT 指定适用于将其用作新诊断的晚期 IIIB/IV 卵巢癌患者的维持治疗,这些患者具有同源重组能力 (HRP)、高克隆肿...
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