
全球药品进出口批发商
FDA 授予 Tolebrutinib 突破性疗法认定
与安慰剂相比,托布替尼治疗可将 6 个月 CDP 的发病时间延迟 31%。...
查看详情
Tislelizumab 获 FDA 批准用于治疗晚期胃癌和 GEJ 癌
Tiselizumab(Tevimbra)是一种抗 PD-1 单克隆抗体,它联合化疗用于胃癌或胃食管连接部 (GEJ) 癌的一线治疗,已获得 FDA 批...
查看详情
FDA批准皮下注射Nivolumab用于治疗现有实体瘤
FDA 已批准 nivolumab(Opdivo)的皮下制剂。此次批准使其成为第一个也是唯一一个皮下注射的 PD-1 抑制剂。...
查看详情
FDA 接受 Clesrovimab 的生物制品许可申请
新的生物制剂许可申请寻求 FDA 批准默克公司的 clesrovimab 用于保护婴儿和儿童免受呼吸道合胞病毒的侵害,以及强生...
查看详情
FDA 授予 Trodelvy 突破性疗法认定
Trodelvy 获得突破性疗法认定是基于 II 期 TROPiCS-03 研究的良好结果,该研究显示出对铂耐药和铂敏感的广泛期小细胞肺...
查看详情
Unloxcyt:首个也是唯一一个获FDA批准的抗PD-L1治疗
此项治疗适用于患有转移性或局部晚期疾病、不适合进行治愈性手术或放射治疗的成年人。...
查看详情
FDA 授予Jemperli(Dostarlimab)突破性疗法认定
FDA 授予 dostarlimab 用于治疗局部晚期 dMMR/MSI-H 直肠癌的突破性治疗药物资格,强调其在第 2 阶段研究中实现了 100% 的临...
查看详情
FDA批准Remestemcel用于治疗患有急性GVHD的儿科患者
FDA 已批准 remestemcel-L (Ryoncil) 用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD) 的儿科患者。...
查看详情
FDA加速批准Encorafenib/西妥昔单抗/化疗组合治疗
恩考拉非尼、西妥昔单抗和 mFOLFOX6 的组合疗法已获得 FDA 的加速批准,用于治疗患有 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌...
查看详情
FDA接受 Taletrectinib 新药申请优先审查
FDA 已对塔雷替尼的新药申请 (NDA) 给予优先审查,该药物用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。...
查看详情