土耳其卫生署正规授权
全球药品进出口批发商
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FDA 授予 Sacituzumab Tirumotecan 突破性疗法资格
FDA授予sacituzumab tirumotecan突破性治疗药物资格 ，适用于携带EGFR突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，...
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FDA 已授予 BRC-002 孤儿药资格
据该公司介绍，第二阶段试验将于 2025 年底开始招募患者。...
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FDA正在调查Skysona治疗后严重的血液系统恶性肿瘤
考虑到 Skysona 的相关风险，FDA 建议医疗保健提供者考虑替代疗法。...
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FDA 拒绝批准 Govorestat 治疗经典半乳糖血症
由于临床应用存在缺陷，该 NDA 目前无法获得批准。...
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FDA 授予 Rezolute 的 ersodetug 孤儿药资格
评估 ersodetug 对肿瘤 HI 患者的疗效的 3 期注册试验预计将于 2025 年开始。...
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Ustekinumab 生物类似药 Yesintek 获得 FDA 批准
该公司宣布该产品将于 2025 年 2 月 22 日上市。...
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FDA授予R289快速通道资格，用于LR-MDS治疗
R289 是一种双重 IRAK1/4 抑制剂，已获得 FDA 的快速通道资格，用于治疗对之前疗法反应不足的输血依赖性低风险 MDS 患...
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索马鲁肽和卡格林肽的联合配方有望治疗糖尿病
CagriSema 中卡格林肽和索马鲁肽的联合作用提供了减肥和调节血糖的双重方法。...
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FDA批准亚甲蓝注射剂用于治疗获得性高铁血红蛋
亚甲蓝注射液 (USP) 已获得 FDA 批准，用于治疗获得性高铁血红蛋白血症，增强了这种罕见血液病的治疗选择。...
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FDA 已接受审查重新提交的 STS101 新药申请
新的 PDUFA 目标日期是 2025 年 4 月 30 日。...
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