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FDA批准Ensartinib用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌
Ensartinib 已获得 FDA 批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗...
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FDA批准Symvess用于治疗肢体血管创伤
SYMVESS 是一种脱细胞组织工程血管,适用于成人肢体动脉损伤的血管导管,当需要紧急血管重建以避免即将发生的肢体...
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FDA批准1% Vtama(tapinarof)乳膏用于治疗特应性皮炎
Vtama 获批用于治疗特应性皮炎,为成人和儿科患者提供了无类固醇的治疗选择。...
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FDA批准Tryngolza治疗家族性乳糜微粒血症综合征
Olezarsen (Tryngolza) 已获得 FDA 批准,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 成人的甘油三酯。...
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FDA 批准 setmelanotide 用于 2 岁及以上的患者
FDA 已批准扩大 IMCIVREE ® (setmelanotide) 的适应症,将最小 2 岁的儿童也纳入其中。...
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FDA批准Concizumab预防和减少血友病A或B患者的出血
Concizumab-mtci 被批准用于治疗具有抑制剂的血友病 A 和 B 患者,与无预防措施相比,可显著减少出血发作。...
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FDA批准首个每日一次GLP-1注射剂仿制药:Victoza
利拉鲁肽注射剂的仿制药获批将有助于增加患者获得 2 型糖尿病治疗的机会。利拉鲁肽注射剂目前处于短缺状态。...
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FDA批准Vibegron用于治疗患有前列腺增生症并出现膀
vibegron 目前可在美国作为处方药使用,是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准用于治疗 OAB 和 BPH 患者的 β3 激动剂。...
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每日一次的下一代 CFTR 调节剂ALYFTREK获FDA批准
Alyftrek 是一种 CFTR 调节剂,被批准用于治疗患有特定 CFTR 突变的囊性纤维化患者,在 ppFEV1 改善方面表现出不劣于 T...
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LimmaTech金黄色葡萄球菌候选疫苗获FDA快速通道认
LBT-SA7 疫苗针对的是金黄色葡萄球菌,它是全球死亡和抗生素耐药性相关死亡的主要原因。FDA 的快速通道指定加速了...
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