土耳其卫生署正规授权

FDA 接受了生物制品许可申请（BLA）的审查，该申请寻求批准 HLX1​​1 用于治疗 HER2 阳性乳腺癌的特定患者。...

此次获得 ODD 是在该药物最近获得 FDA 批准用于治疗 SCLC 或默克尔细胞癌 (MCC) 患者的试验性新药申请之后做出的。...

如果获得批准，Brensocatib 将成为首个也是唯一一个可用于治疗支气管扩张的药物以及首个 DPP1 抑制剂。...

EMBLAVEO 是 FDA 批准的首个也是唯一一个单环内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂联合抗生素疗法，用于治疗复杂的腹腔内感染，...

ONAPGO 是首个也是唯一一个用于治疗晚期帕金森病成人患者运动波动的皮下阿扑吗啡输注装置，该药物将于 2025 年第二...

该疗法是目前第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的治疗方法，与标准注射疗法相比，它可以用更少的治疗次数来维持视...

原发性高草酸尿症 1 型 (PH1) 是一种罕见的遗传病，会影响肾脏、膀胱或泌尿道，并表明尿液中草酸盐含量高。...

ADI-001 是一项针对 CD20 的同种异体γδ嵌合抗原受体 T 细胞疗法，用于治疗多种自身免疫性疾病。...

Posdinemab 目前正在进行 2b 期 AuTonomy 研究，该研究招募了 523 名早期阿尔茨海默病患者。...

Invikafusp alfa (STAR0602) 因治疗晚期高肿瘤突变负担 (TMB-H) 结直肠癌而获得快速通道认证。...