土耳其卫生署正规授权
全球药品进出口批发商
全球药品进出口批发商
FDA 接受布美他尼鼻喷雾剂的新药申请
美国食品药品监督管理局（FDA）已接受审查布美他尼鼻喷雾剂（RSQ-777）的新药申请（NDA），用于治疗充血性心力衰竭...
查看详情
Opdivo+Yervoy正在接受MSI-H/dMMR mCRC一线治疗审查
该申请基于 3 期 CheckMate -8HW 临床试验的分析，该试验表明Opdivo联合Yervoy疗法相比Opdivo单药治疗和研究者选择的化疗具...
查看详情
FDA 批准更新丁丙诺啡标签，用于快速启动治疗
快速启动方案将 SUBLOCADE ® 治疗时间从一周缩短至一小时，这是中度至重度阿片类药物使用障碍 (OUD) 治疗的重大进展...
查看详情
FDA已向Metrix COVID/Flu多重检测授予紧急使用授权
下一代分子检测试剂盒 Metrix 因其检测 SARS-CoV-2 以及甲型和乙型流感病毒的能力而获得了紧急使用授权。...
查看详情
Enhertu获批治疗 HR+、HER2-低/超低转移性乳腺癌
在 HER2 低人群中，与化疗相比，曲妥珠单抗治疗可使疾病进展或死亡的风险降低 38%。...
查看详情
FDA 已接受优先审查 SL1009 的新药申请
《处方药用户付费法案》已为该申请指定了 2025 年 5 月 27 日的目标日期。...
查看详情
FDA 已授予 BRTX-100 快速通道资格
预计在门诊手术中椎间盘注射 BRTX-100 可以缓解因椎间盘受损而引起的慢性腰痛。...
查看详情
端粒生物学障碍治疗药物获孤儿药资格
早期研究结果表明 EXG-34217 可在体外延长端粒长度。...
查看详情
FDA 批准 Ctexli 用于治疗脑腱黄瘤病
与安慰剂相比，每天 3 次服用 250mg 的 Ctexli 可显著降低血浆胆甾烷醇和尿液 23S-戊醇。...
查看详情
FDA 授予 67Cu-SAR-bisPSMA 快速通道资格
67Cu-SAR-bisPSMA获得FDA用于mCRPC治疗的快速通道认证，在初步SeCuRE研究结果中显示出PSA显著降低。SECuRE研究表明，45%的参...
查看详情