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Baqsimi 获 FDA 批准用于治疗年轻患者的严重低血糖
每个 Baqsimi 设备包含 1 剂胰高血糖素,不能拒绝。...
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FDA 授予 bexobrutideg (NX-5948) 孤儿药资格
1a/b 期 NX-5948-301 试验 (NCT05131022) 目前正在评估 bexobrutideg 治疗复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤成年患者的效果。...
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FDA 批准氯沙坦口服混悬液 Arbli
Arbli 为薄荷味口服混悬液,每瓶 165 毫升,含 10 毫克/毫升氯沙坦钾。...
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FDA 确定 Tryvio 不再需要 REMS
处方人员和药剂师不再需要遵守 Tryvio 的 REMS。...
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FDA 接受 Finerenone 的优先审查
新的适应症将包括左心室射血分数 (LVEF) 为 40% 或更高的心力衰竭成年人,例如 LVEF 轻度降低或保留。...
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FDA 就 2025-2026 年流感疫苗提出建议
根据所提供的数据,委员会同意有必要更改 2024-2025 年配方中的甲型流感/H3N2 病毒株。...
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Iluvien 获FDA批准用于治疗慢性非感染性后葡萄膜炎
ILUVIEN 现已获批用于治疗影响眼后节的慢性非感染性葡萄膜炎 (NIU-PS) 以及糖尿病性黄斑水肿 (DME)。...
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FDA 已批准扩大依库珠单抗的适应症
依库珠单抗是一种人源化单克隆抗体,于 2017 年首次获批用于治疗成人全身性重症肌无力。...
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OKYO Pharma寻求Urcosimod治疗神经性角膜痛的快速通道
目前正在进行 II 期试验,以评估 Urcosimod 对患有神经性角膜疼痛的成年人的疗效和安全性。...
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克拉屈滨(Cladribine)有哪些注意事项?
克拉屈滨(cladribine)的副作用主要包括消化系统异常、神经系统异常、过敏反应、肾功能受损、骨髓移植等。...
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