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克拉屈滨(Cladribine)的疗效有哪些?
克拉屈滨(cladribine)是一种抗肿瘤药物,主要用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤以及多发性骨髓瘤等疾病。...
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克拉屈滨(Cladribine)安全性如何?
它通过干扰DNA复制和RNA合成,杀死癌细胞,对淋巴细胞有高度特异性。对于毛细胞白血病,它是首选药物,能够达到...
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FDA 已接受审查 SYD-101 的新药申请
《处方药用户付费法案》已为该申请指定了 2025 年 10 月 23 日的目标日期。...
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EN001获FDA颁发的治疗腓骨肌萎缩症的孤儿药资格
1期临床试验证实了EN001重复低剂量给药的安全性和探索性治疗效果;目前正在进行1b期试验,计划年内完成。...
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FDA批准Xolair的生物仿制药Omlyclo用于多种适应症
Omlyclo 用于治疗中度至重度持续性哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、免疫球蛋白 E 介导的食物过敏以及慢性自发性荨麻...
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FDA授予NEU-001孤儿药和罕见儿科疾病资格
该治疗方法目前正在临床前研究项目中进行评估,预计将于 2026 年进行人体试验。...
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Obisbemeda 获 FDA 孤儿药资格认定
该药物刚刚在1/2a期ReSPECT-LM试验(NCT05034497)中针对LM患者进行了评估,并在1/2期ReSPECT-GBM试验(NCT01906385)中针对复发...
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FDA批准MRANK-106治疗晚期实体瘤的1期临床试验
FDA 已批准 MRANK-106 的试验性新药 (IND) 申请,MRANK-106 是一种用于治疗晚期实体瘤的同类首创双重 WEE1/YES1 激酶抑制剂。...
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FDA已接受Gazyva/Gazyvaro补充生物制品许可申请
此次提交的申请得到了 III 期 REGENCY 试验的积极结果的支持,该研究表明,接受 Gazyva/Gazyvaro 联合标准疗法治疗的...
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FDA 批准补充新药申请,扩大 FUROSCIX 适应症
该治疗药物针对慢性肾病 (CKD) 的扩展适应症预计将于 2025 年 4 月上市。...
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