土耳其卫生署正规授权
全球药品进出口批发商
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Cabometyx获FDA批准用于治疗晚期神经内分泌肿瘤
FDA 批准基于 3 期 CABINET 关键试验，该试验表明，与安慰剂相比，无进展生存期有统计学和临床意义的改善。...
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衣原体疫苗候选药物获 FDA 快速通道审批
赛诺菲的衣原体候选疫苗旨在预防沙眼衣原体细菌的原发性生殖道感染和再感染。...
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FDA 已接受优先审查托布替尼（Tolebrutinib）的新药
如果获得批准，托布替尼将成为第一个也是唯一一个既能治疗非复发性继发性进行性多发性硬化症 (MS)，又能减缓残疾...
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全球首款新药SGC001单克隆抗体获FDA授予快速通道
如果获得批准，这种新型单克隆抗体疗法可能成为急性心肌梗塞患者的标准紧急护理选择，急性心肌梗塞影响着美国...
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FDA 批准 Vutrisiran 用于治疗 ATTR-CM 成人患者
该决定使 RNAi 疗法成为 FDA 批准的唯一用于治疗 ATTR-CM 和 hATTR-PN 的疗法。...
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FDA 批准 Blujepa 用于治疗无并发症的尿路感染
该决定使该疗法成为 20 多年来首个获批用于治疗 uUTI 的口服抗生素治疗方法。...
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FDA 批准 EVM14 治疗癌症的 IND 申请
EVM14 是一种现成的肿瘤相关抗原 (TAA) 疫苗，旨在治疗各种癌症，包括非小细胞肺癌 (NSCLC) 和头颈癌。...
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Azer-cel 获 FDA 快速通道资格用于治疗血癌DLBCL
Azer-cel 是一种同种异体嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法。一项正在进行的试验 (NCT03666000) 目前正在评估该药物对患有 ...
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STM-01 获得了 FDA 治疗 HFpEF 的快速通道认证
临床前试验表明，STM-01 能够抑制纤维化、支持心脏组织修复并减少 HFpEF 患者的炎症。创新的新生儿心脏祖细胞疗法旨...
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FDA 批准 Gvoke VialDx 用于在诊断过程中抑制胃肠道
首款浓缩、即用型液体胰高血糖素可满足日益增长的胃肠病学市场需求，American Regent 将 GVOKE VialDx ™ 商业化，预计...
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