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什么是 Penpulimab-kcqx？

Penpulimab-kcqx 注射液，中文名为盘泊利单抗，是一种 新型人源化抗 PD-1 单克隆抗体，由中国生物医药企业先声药业与康方生物合作开发。该药物已获得美国 FDA 和中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗复发或转移性非角化型鼻咽癌（R/M-nPC）。

药物机制：精准“松绑”免疫系统

Penpulimab-kcqx 属于 免疫检查点抑制剂，其靶点为 PD-1（程序性死亡受体-1）。

在癌症患者体内，肿瘤细胞通过 PD-1/PD-L1 通路“欺骗”T细胞，逃避免疫攻击。而盘泊利单抗通过阻断这一通路，可以：

恢复 T 细胞活性

增强抗肿瘤免疫反应

延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）

与其他 PD-1 单抗相比，Penpulimab-kcqx 在结构上进行了优化，具有更低的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）活性，理论上 更安全、更稳定。

获批适应症（截至 2025 年）

一线治疗联合化疗（吉西他滨 + 铂类）用于 复发或转移性非角化型鼻咽癌（R/M-nPC） 的初治成人患者。

二线及以上治疗用于 既往接受过铂类及至少一种其他系统治疗后进展的 R/M-nPC 患者的单药治疗。

给药方式与剂量治疗方式

1. 联合化疗一线：200 mg 静脉注射，每 3 周一次 ，最多 24 个月

2. 单药治疗：200 mg 静脉注射，每2 周一次 ，最多 24 个月

使用前应稀释，输注时间建议控制在 30–60 分钟内，首次给药建议在具备急救条件的医院进行。

不良反应

与其他免疫检查点抑制剂类似，其不良反应以免疫相关毒性为主。包括但不限于：甲状腺功能异常（如甲减、甲亢）肺炎、肝炎、结肠炎、皮疹

罕见但严重的糖尿病、心肌炎等

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。