土耳其卫生署正规授权

2025年4月10日，来自Biocon Biologics Ltd的重磅消息传来——贝伐单抗生物类似药 Jobevne（bevacizumab-nwgd）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗多种实体瘤，标志着肿瘤抗血管生成治疗进入“高效+可及”的新时代。

Jobevne 是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体，是原研药 Avastin®（贝伐单抗）的生物类似药。通过靶向 VEGF-A，它有效抑制肿瘤新生血管形成，从而“断水断粮”，抑制肿瘤生长与转移。

此次批准表明，Jobevne 在临床疗效、安全性、免疫原性及药代动力学等方面，与原研药无显著差异，达到了生物类似药的高标准要求。

获批适应症一览（与原研一致）

Jobevne 被批准用于以下恶性肿瘤的治疗：

转移性结直肠癌（联合氟尿嘧啶类化疗）

非小细胞肺癌（NSCLC）（联合卡铂+紫杉醇）

晚期或转移性肾细胞癌（联合干扰素α）

复发性胶质母细胞瘤（单药使用）

宫颈癌、卵巢癌等妇科肿瘤（联合多种化疗方案

此类“多瘤种适应”使 Jobevne 成为临床治疗中重要的“多面手”。

行业影响：

价格可及性 vs 临床疗效并重贝伐单抗作为 VEGF 靶向治疗的代表，广泛应用于多个高发肿瘤的治疗方案中。然而，其高昂的原研成本，曾让不少患者望而却步。Jobevne 的上市将：

• 降低患者治疗负担
• 促进医保/集采谈判优化
• 扩大抗血管生成治疗的可及性

帮助医院实现成本-疗效双平衡这也意味着，在临床应用中，医生有了更具灵活性的用药选择。

肿瘤内科专家表示：“在不牺牲疗效和安全性的前提下，生物类似药让靶向治疗‘飞入寻常百姓家’。贝伐单抗是治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等的标准方案之一，Jobevne 的加入将为患者和医生提供更具性价比的解决方案。”

随着 Jobevne 的正式上市，肿瘤治疗正从“看得起”向“用得起”迈进一大步。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。