土耳其卫生署正规授权

2025年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的联合口服抗癌药物组合——Avmapki Fakzynja Co-Pack，用于治疗KRAS突变的复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成人患者。

什么是 Avmapki Fakzynja Co-Pack？

Avmapki Fakzynja Co-Pack 是一种由两种酪氨酸激酶抑制剂组成的联合治疗方案：

Avutometinib：一种MEK抑制剂，作为钾盐形式存在。

Defactinib：一种FAK抑制剂，作为盐酸盐形式存在。这两种药物共同作用，通过干扰肿瘤细胞的信号传导通路，抑制肿瘤的生长和扩散。

适应症

Avmapki Fakzynja Co-Pack 被批准用于治疗以下患者：患有 KRAS突变的复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC） 的成人患者。已接受过至少一种系统性治疗，包括铂类化疗。

LGSOC 是一种罕见的卵巢癌亚型，通常对传统化疗反应不佳，且KRAS突变在此类肿瘤中较为常见。因此，针对KRAS突变的靶向治疗成为研究的重点。

常见不良反应

在临床试验中观察到的常见不良反应包括：

肌酸激酶升高恶心、疲劳

天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高

皮疹、腹泻

肌肉骨骼疼痛、浮肿

血红蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高

呕吐、胆红素升高

甘油三酯升高、淋巴细胞计数降低

腹痛、消化不良

痤疮样皮炎、视网膜疾病

碱性磷酸酶升高、口腔炎

瘙痒、视力障碍

血小板计数降低、便秘

皮肤干燥、呼吸困难、咳嗽

尿路感染、中性粒细胞计数降低

患者在使用该药物时应密切监测上述不良反应，并在出现严重症状时及时就医。

Avmapki Fakzynja Co-Pack 的批准为KRAS突变的复发性低级别浆液性卵巢癌患者提供了新的治疗选择。这一联合疗法通过靶向关键的信号通路，展现出良好的治疗前景。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。