
全球药品进出口批发商
FDA 批准重组基孔肯雅疫苗 Vimkunya
首个获批供 12 岁以下人群使用的基孔肯雅病疫苗,解决了年轻旅行者预防基孔肯雅病的尚未满足的需求。...
查看详情
FDA 已授予 PP-01(那比隆/加巴喷丁)快速通道资格
2b 期研究的结果显示,与接受安慰剂治疗的参与者相比,接受 PP-01 治疗的参与者的大麻戒断症状显著减少。...
查看详情
FDA授予Amlenetug快速通道资格用于治疗多系统萎缩
Amlenetug 可以为多系统萎缩患者提供一种治疗选择,多系统萎缩是一种罕见的渐进性疾病,会导致大脑神经细胞受损。...
查看详情
Merilog 是 FDA 批准的首个速效胰岛素生物仿制药
Merilog 是首个获得FDA批准使用的速效胰岛素生物仿制药,标志着糖尿病治疗领域的一个重要里程碑。...
查看详情
FDA授予OPN-6602孤儿药资格用于治疗多发性骨髓瘤
OPN-6602 靶向 EP300 和 CBP,在多发性骨髓瘤临床前模型中表现出显著的肿瘤抑制和消退。...
查看详情
FDA 批准 Izervay 治疗地图样萎缩的修订标签
FDA 批准了 avacincaptad pegol 的扩大标签,允许对 AMD 患者的 GA 管理进行灵活给药。...
查看详情
Vimseltinib 获 FDA 批准用于治疗腱鞘巨细胞瘤
根据第 3 阶段 MOTION 试验的结果,维姆塞替尼现已成为 FDA 批准的用于治疗腱鞘巨细胞瘤患者的药物。...
查看详情
Ozempic 获批用于治疗慢性肾病的 2 型糖尿病
Ozempic ®现已获批用于降低患有 2 型糖尿病和慢性肾病的成年人肾病恶化、肾衰竭和心血管疾病死亡的风险。...
查看详情
非阿片类口服止痛药 Journavx 获得 FDA 批准
JOURNAVX 是一种有效且耐受性良好的药物,没有证据表明其具有成瘾性,适用于治疗所有类型的中度至重度急性疼痛。...
查看详情
FDA 批准托珠单抗的生物仿制药-Avtozma
AVTOZMA(tocilizumab-anoh)的静脉注射(IV)制剂预计将于2025年8月在美国上市,AVTOZMA成为Celltrion第五种获得FDA批准的免疫...
查看详情