土耳其卫生署正规授权

Hyrnuo‌（商品名），通用名‌塞伐艾替尼‌（sevabertinib），是由拜耳公司研发的口服‌可逆性HER2酪氨酸激酶抑制剂‌（TKI），于‌2026年4月16日‌获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，用于治疗携带‌HER2(ERBB2)激活突变‌的‌不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌‌（NSCLC）成人患者，且患者需既往接受过至少一种系统性治疗。

该药是首个在中国获批的针对HER2突变型NSCLC的可逆性TKI，其获批基于I/II期SOHO-01研究的积极结果。在既往未接受过HER2靶向TKI治疗的患者中，客观缓解率达‌64%‌，中位缓解持续时间为‌9.2个月‌；在曾接受过HER2抗体偶联药物（ADC）治疗的患者中，客观缓解率为‌38%‌，显示出对耐药人群的再治疗价值。

Hyrnuo推荐剂量为‌20mg，每日两次‌（BID），随餐口服，整片吞服，持续用药至疾病进展或出现不可耐受毒性。常见不良反应包括‌腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎和恶心‌，总体安全性可控，未报告间质性肺病（ILD）等严重肺毒性事件。

该药物已纳入2026年第二版《NCCN非小细胞肺癌指南》作为后续治疗的优先推荐选项，标志着其在全球肺癌治疗格局中的重要地位。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。