土耳其卫生署正规授权

Talzenna（他拉唑帕利，Talazoparib）‌ 是由辉瑞公司研发的强效口服PARP抑制剂，商品名为Talzenna，中文通用名为他拉唑帕利，也常被称为他拉唑帕尼，用于靶向治疗携带特定DNA修复缺陷的癌症患者。

该药通过“‌合成致死‌”机制发挥作用：在携带‌BRCA1/2突变‌或‌同源重组修复（HRR）基因突变‌的肿瘤细胞中，他拉唑帕利不仅能抑制PARP酶活性，更具备超强的“PARP捕获”能力（约为奥拉帕利的‌100倍‌），将PARP蛋白稳定锁定在DNA损伤位点，阻断修复通路，最终诱导癌细胞凋亡。

主要适应症

乳腺癌‌

用于治疗携带‌种系或体细胞BRCA突变（gBRCAm/sBRCAm）‌、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，作为单药治疗。基于EMBRACA III期试验，他拉唑帕利组中位无进展生存期（PFS）为‌8.6个月‌，显著优于化疗组的5.6个月（HR = 0.54）。

前列腺癌‌

联合‌恩扎卢胺‌用于治疗‌HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）‌。该方案基于TALAPRO-2研究，可将疾病进展或死亡风险降低‌55%‌（HR = 0.45）。2023年获美国FDA批准，2024年10月29日获中国NMPA批准。

用法与剂量

推荐剂量‌：1mg，每日一次，口服，可空腹或随餐服用。

肾功能调整‌：中度肾功能不全（CrCl 30–59 mL/min）需减量至‌0.75mg/日‌；重度（CrCl <30 mL/min）未研究。

治疗期间需定期监测全血细胞计数，重点关注贫血、中性粒细胞减少等血液学毒性。

安全性与副作用

常见不良反应（≥20%）‌：贫血（53%）、疲劳（62%）、恶心（49%）、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、腹泻。

严重风险‌：罕见但可能致命的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓系白血病（AML），发生率低于1%。

生殖毒性‌：育龄女性治疗期间及停药后‌7个月内必须严格避孕‌。

在中国应用现状

甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（商品名：‌泰泽纳®‌）已于‌2024年10月29日获中国NMPA批准‌，用于HRR突变mCRPC的联合治疗。

乳腺癌适应症已于2023年获批，但‌尚未纳入国家医保目录‌，患者需自费或通过正规海外渠道获取。

截至2025年，该药已进入国家医保药品目录调整申报程序，未来有望提升可及性。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。