伊那利塞（inavolisib，Itovebi）是罗氏旗下基因泰克研发的高选择性PI3Kα抑制剂，也是中国首个获批的第三代同类靶向药.
伊那利塞（inavolisib，Itovebi）是罗氏旗下基因泰克研发的高选择性PI3Kα抑制剂，也是中国首个获批的第三代同类靶向药，用于治疗PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，尤其适用于内分泌治疗耐药或复发者。
该药通过双重机制发挥作用：一方面抑制PI3Kα活性，另一方面促进突变型p110α蛋白降解，从而更高效阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路，抑制肿瘤生长并诱导癌细胞凋亡。相比传统泛PI3K抑制剂，其选择性更高，对正常细胞的毒性更低，安全性更优。
2024年10月，伊那利塞获美国FDA批准上市；2025年3月11日，经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，商品名为“伊赫莱®”，填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌精准治疗的空白。
基于关键Ⅲ期临床研究INAVO120的数据，伊那利塞联合哌柏西利（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）治疗方案显著改善患者预后：
中位无进展生存期（PFS）达15.0个月，较对照组（7.3个月）延长一倍以上，疾病进展或死亡风险降低58%；
客观缓解率（ORR）为58.4%，显著高于安慰剂组的25.0%；
12个月总生存率（OS）达85.9% vs 74.9%。
该药为口服片剂，规格为3mg和9mg，推荐剂量为每日一次9mg，可与食物同服或空腹服用，整片吞服，不可咀嚼、压碎或分割。治疗期间需定期监测血糖、血常规、肝肾功能及口腔状况，以及时管理可能出现的不良反应。
目前，伊那利塞已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年版）》，协议期至2027年12月31日，显著减轻患者经济负担。
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(责任编辑：登越藥業)
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