土耳其卫生署正规授权

Loargys‌ 的官方正品适应症是用于治疗 ‌2岁及以上儿童及成人精氨酸酶1缺乏症（ARG1-D）患者的高精氨酸血症‌，该信息已获美国FDA加速批准，并在欧盟、英国等地正式上市。

该病是一种罕见的遗传性代谢疾病，因精氨酸酶1功能缺失导致血浆精氨酸持续升高，引发痉挛、癫痫、发育迟缓和智力障碍等严重神经系统症状。Loargys通过补充活性成分 ‌pegzilarginase‌，将过量的精氨酸分解为尿素和鸟氨酸，从而降低其毒性积累，恢复尿素循环功能。

治疗需结合个体化管理措施，包括饮食蛋白质限制、氨基酸补充及氮清除剂使用，以实现长期稳定控制。该适应症的批准基于3期PEACE试验结果，显示患者血浆精氨酸水平显著下降，90.5%的患者恢复正常范围。

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