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Lynavoy‌（通用名：利奈昔巴特，linerixibat）是葛兰素史克（GSK）研发的‌首款获批用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）相关胆汁淤积性瘙痒‌的药物，于2026年3月19日获得美国FDA批准，标志着该领域治疗的重大突破。

该药是一种‌口服回肠胆汁酸转运体（IBAT）抑制剂‌，通过抑制肠道对胆汁酸的重吸收，阻断其肠肝循环，促使过量胆汁酸随粪便排出体外，从而减少血液中引发瘙痒的介质浓度，实现从源头靶向缓解症状。

核心信息：

适应症‌：治疗成人PBC引起的胆汁淤积性瘙痒，尤其适用于中重度瘙痒患者。

用法用量‌：推荐剂量为每日两次，每次40mg，需在餐前至少30分钟空腹服用，整片吞服。

疗效表现‌：

在GLISTEN III期临床试验中，‌56%的患者在24周内瘙痒评分降低≥3分‌（具临床意义），显著优于安慰剂组（43%）。

症状改善快速，‌用药第2周即可见明显缓解‌，并持续维持至24周，同时显著改善睡眠干扰和生活质量。

安全性‌：

最常见不良反应为‌腹泻（61%）和腹痛（18%）‌，多为轻中度，少数患者因腹泻中断治疗（约4%）。

需警惕肝功能指标升高、脂溶性维生素（A、D、E、K）缺乏、出血及骨折风险，建议治疗前后检测并定期监测相关指标。

特殊说明：

该药已获美国FDA和欧洲EMA授予的‌孤儿药资格‌，用于治疗PBC相关瘙痒。

GSK已将Lynavoy的全球开发、生产与商业化权利独家授予Alfasigma公司，以加速其全球可及性。

截至2026年3月，该药在中国的上市申请已获受理，并进入‌优先审评通道‌，欧盟、英国、加拿大等地的审评也在进行中。

‌使用限制‌：不建议用于失代偿性肝硬化或有肝失代偿事件（如腹水、肝性脑病、静脉曲张出血）的患者。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。