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Efgartigimod(艾加莫德 α)官方介绍

时间:2026-05-13 10:55   来源:登越药业   点击:
Efgartigimod‌(艾加莫德 α,商品名:卫伟迦®)是全球首个靶向新生儿Fc受体(FcRn)的拮抗剂类药物,由再鼎医药引进并在中国上市,用于治疗‌乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性成人全身

Efgartigimod‌(艾加莫德 α,商品名:卫伟迦®)是全球首个靶向新生儿Fc受体(FcRn)的拮抗剂类药物,由再鼎医药引进并在中国上市,用于治疗‌乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性成人全身型重症肌无力‌(gMG)患者。

该药通过特异性结合FcRn,阻断其对免疫球蛋白G(IgG)的保护作用,加速致病性IgG抗体的降解,从而快速改善神经肌肉传递功能,缓解肌肉无力、眼睑下垂、吞咽困难等症状。

核心信息

通用名称‌:艾加莫德 α注射液

商品名称‌:卫伟迦®(VYVGART®)

英文名称‌:Efgartigimod Alfa Injection

作用靶点‌:新生儿Fc受体(FcRn)

剂型‌:静脉输注剂型(400 mg/20 ml/瓶)

研发公司‌:argenx,再鼎医药(中国授权)

中国上市时间‌:2023年6月

医保状态‌:已纳入国家医保目录,北京地区患者年自付费用最低可降至‌5万元以下‌,报销比例达67%-79%

用法用量

推荐剂量‌:‌10 mg/kg‌,静脉输注1小时,每周一次,连续4周为一个治疗周期

高体重患者‌:体重≥120 kg者,固定剂量为‌1200 mg‌(3瓶)

给药前稀释‌:需用0.9%氯化钠注射液稀释至总体积125 mL

后续周期‌:根据临床评估决定是否启动新周期,前一周期开始后50天内启动的安全性尚未确立

临床疗效

基于全球III期ADAPT研究:

68%‌ 的AChR抗体阳性gMG患者在首个治疗周期内达到MG-ADL应答(改善≥2分)

77.8%‌ 患者MG-ADL评分改善≥2分

近40%‌ 患者实现“最小临床表现”(MSE,MG-ADL 0或1分)

疗效在多个周期中可维持,且起效迅速,多数患者在‌2周内‌即有改善

安全性

总体耐受性良好,常见不良反应为‌头痛、呼吸道感染、泌尿道感染‌等,多为轻至中度

治疗期间IgG水平一过性下降,‌不推荐接种减毒活疫苗或活疫苗‌

需监测超敏反应(如过敏、血管性水肿),输注期间及输注后1小时内应密切观察

指南推荐

2025版《中国重症肌无力诊断和治疗指南》将其列为‌Ⅰa级证据、A级推荐‌,适用于:

传统治疗未达标的轻中度患者

高度活动性或难治性MG的早期强化治疗

建议至少完成‌三个治疗周期‌以巩固疗效,降低复发与住院风险

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越藥業)
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