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Bimekizumab‌(比美吉珠单抗)全球研发与临床数据

时间:2026-05-13 10:01   来源:登越药业   点击:
Bimekizumab‌(比美吉珠单抗)由比利时生物制药公司‌优时比(UCB)‌ 全球研发,是全球首个实现‌双重抑制IL-17A与IL-17F‌的生物制剂

Bimekizumab‌(比美吉珠单抗)由比利时生物制药公司‌优时比(UCB)‌ 全球研发,是全球首个实现‌双重抑制IL-17A与IL-17F‌的生物制剂,已在多项III期临床研究中验证其在中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎及化脓性汗腺炎中的卓越疗效。

该药通过强效中和两种关键促炎细胞因子——‌IL-17A和IL-17F‌,更全面地阻断炎症通路,从而在皮肤清除、关节症状改善和疾病长期控制方面展现出优于单靶点抑制剂的潜力。其作用机制使其在免疫介导性炎症性疾病治疗中具有独特优势。

在全球范围内,Bimekizumab已获欧盟、美国、日本等多个国家和地区批准用于‌中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎‌。中国于‌2024年7月‌首次批准其上市,适应症为活动性强直性脊柱炎成人患者,后续适应症正在逐步扩展。

在中重度斑块状银屑病治疗中,患者使用Bimekizumab后:

4周时瘙痒消失率达34%‌,显著优于司库奇尤单抗;

16周时PASI 90应答率超过85%‌,PASI 100(皮损完全清除)率达约‌60%‌;

1年内60.9%患者实现瘙痒完全缓解‌,且超过80%患者在3年内生活质量不受影响(DLQI 0/1),疗效可持续维持。

在银屑病关节炎(PsA)中,52周时:

54.5%患者达到ACR50应答‌(症状改善50%);

60.8%患者实现PASI 100‌,表明皮肤与关节症状可同步控制,无论是否曾接受过生物制剂治疗。

对于中轴型脊柱关节炎(axSpA),包括强直性脊柱炎(AS)和放射学阴性axSpA,治疗48周后:

58.6%-62.3%患者达到ASAS40应答‌;

57.3%患者实现低疾病活动状态(ASDAS<2.1)‌;

90%以上患者在2年内无脊柱影像学进展‌,提示其可能具有结构保护作用。

在化脓性汗腺炎(HS)领域,Bimekizumab填补了治疗空白,III期研究显示其HiSCR50应答率显著优于安慰剂,且疗效可持续至48周,溢脓性窦道持续愈合。

安全性方面,总体耐受性良好,常见不良反应为‌上呼吸道感染、鼻咽炎和口腔念珠菌病(发生率约16.2%)‌,多为轻中度。无新增安全信号,未报告主要心血管事件或炎症性肠病加重案例。用药前需完成结核、乙肝及真菌感染筛查,并避免使用活疫苗‌

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。。

(责任编辑:登越藥業)
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