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Dupixent(度普利尤单抗,dupilumab)官方适应症 用

时间:2026-05-09 10:55   来源:登越药业   点击:
Dupixent(度普利尤单抗)‌ 是一种靶向IL-4Rα的全人源单克隆抗体,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于多种2型炎症相关疾病的治疗

Dupixent(度普利尤单抗)‌ 是一种靶向IL-4Rα的全人源单克隆抗体,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于多种2型炎症相关疾病的治疗,其‌官方适应症与用法用量‌如下:

一、官方批准适应症(NMPA核准)

特应性皮炎‌

用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用药物的‌6个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎‌患者,可与或不与外用皮质类固醇联合使用。

哮喘‌

用于‌12岁及以上青少年和成人哮喘患者‌的维持治疗,适用于经中至高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他控制药物治疗后仍控制不佳、且伴有2型炎症特征(如血嗜酸性粒细胞升高或FeNO升高)的患者。

结节性痒疹‌

用于治疗适合系统治疗的‌成人中重度结节性痒疹‌患者,是目前国内首个获批该适应症的系统性生物制剂。

慢性阻塞性肺疾病(COPD)‌

用于‌血嗜酸性粒细胞≥300 cells/μL‌、接受标准治疗后仍控制不佳的‌成人COPD患者‌,可显著降低急性加重风险并改善肺功能,为国内首个且唯一的慢阻肺靶向治疗药物。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)‌

用于对常规治疗(如鼻用激素、手术)反应不佳的成人患者,可改善鼻塞、息肉大小和嗅觉功能(基于全球数据及临床实践,已纳入指南推荐)。

二、各适应症推荐用法用量

1. 特应性皮炎

成人及6岁以上儿童‌:初始剂量‌600mg‌(两次300mg皮下注射),之后每两周一次给予‌300mg‌。

6个月至5岁儿童‌:根据体重调整剂量:

5–<15kg:‌200mg 每4周一次‌

15–<30kg:‌300mg 每4周一次‌

可与外用皮质类固醇联用,治疗16周无效者应考虑停药。

2. 哮喘(12岁及以上)

初始剂量‌600mg‌,之后每两周一次‌300mg‌,作为ICS+LABA等标准治疗的附加疗法。

6–11岁儿童根据体重选择‌200mg或300mg 每2周一次‌。

3. 结节性痒疹(成人)

初始剂量‌600mg‌,之后每两周一次‌300mg‌,联合外用药物使用。

4. 慢阻肺病(COPD,成人)

300mg 每2周一次‌皮下注射,适用于血嗜酸性粒细胞≥300/μL、有急性加重史且控制不佳的患者,作为LABA+LAMA±ICS的附加治疗。

5. 慢性鼻窦炎伴鼻息肉

300mg 每2周一次‌,用于成人患者,持续治疗可减少复发和手术需求。

所有患者均需在医生指导下使用,‌不可单独替代吸入性或外用药物‌。老年患者(≥65岁)、轻中度肾功能不全者无需调整剂量;严重肾损或肝损患者数据有限,需谨慎评估。

(责任编辑:登越藥業)
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