土耳其卫生署正规授权

**Akantior（聚己缩胍 0.08% 滴眼液）是全球首个且唯一获批治疗棘阿米巴角膜炎（AK）** 的特效药，由意大利 SIFI 公司研发，2024 年 8 月欧盟获批，用于 12 岁以上青少年及成人。

适应症：专治隐形眼镜佩戴者高发的 AK，这是一种致盲性角膜感染，传统治愈率＜20%、移植率＞80%。

作用机制：活性成分 ** 聚己缩胍（PHMB）** 为抗阿米巴聚合物，同时杀灭滋养体（活动期）+ 包囊（休眠期），解决传统疗法 “杀不死包囊、易复发” 的痛点。

剂型与用法：0.08% 无菌单剂量滴眼液（无防腐剂），单药治疗，疗程约 4 个月，局部刺激小。

核心疗效（III 期 ODAK 试验，n=135）：

治愈率 85–86.7%

视力完全恢复率 67%

角膜移植率仅 7.5%

优势：孤儿药，填补 AK 无标准疗法空白；单药全程覆盖，终结 “经验性混搭” 历史。

二、最新动态（截至 2026 年 5 月）

获批与可及性：

2024-08-26：欧盟正式批准上市

2025-05：英国获批

2025–2026：香港可及，成为亚洲早期落地地区

美国 FDA：孤儿药资格，审评中（预计 2026 年底 / 2027 年初获批）

临床进展：

2026 年：真实世界数据（RWD）成熟，疗效与 III 期试验一致，安全性良好，获全球眼科指南推荐为 AK一线标准治疗。

拓展适应症：SIFI 公司推进真菌性角膜炎临床试验，探索 PHMB 在其他感染性眼病的应用。

商业与合作：

2026 年：西班牙 Faes Farma 收购 SIFI，加速 Akantior 全球商业化，计划 2027 年覆盖更多亚洲、拉美市场。

价格与可及：香港定价约多少 港币 / 疗程，已纳入部分私立医院医保，降低患者负担。

行业影响：

成为隐形眼镜高危群体的 “视力保险”，全球 1.5 亿佩戴者的重要安全保障。

推动 AK 诊疗标准化，减少误诊与过度治疗，降低失明风险。

三、总结

Akantior 核心是AK 唯一特效药，高效杀灭原虫、大幅降低失明率；最新动态聚焦全球获批提速、真实世界数据验证、适应症拓展与商业扩张，逐步成为全球 AK 治疗的金标准。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。