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LEQEMBI(Lecanemab)适应症与用法

时间:2026-05-08 11:06   来源:登越药业   点击:
LEQEMBI(仑卡奈单抗)用于治疗阿尔茨海默病(AD)所致的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆(早期 AD),且必须经生物标志物确认脑内 β- 淀粉样蛋白(Aβ)阳性。

一、适应症(中国 / 美国一致)

LEQEMBI(仑卡奈单抗)用于治疗阿尔茨海默病(AD)所致的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆(早期 AD),且必须经生物标志物确认脑内 β- 淀粉样蛋白(Aβ)阳性。

适用:早期 AD(MCI / 轻度痴呆)+ Aβ 阳性

不适用:中重度痴呆、Aβ 阴性(非 AD 痴呆)

二、用法用量(静脉输注,标准方案)

规格:200mg (2ml)/ 瓶、500mg (5ml)/ 瓶(100mg/mL)。

推荐剂量:10mg/kg,每 2 周 1 次。

给药方式:

用250mL 0.9% 氯化钠注射液稀释;

室温放置后,静脉输注约 1 小时,不可静推 / 快滴。

维持方案(FDA 2025 新增):完成 18 个月每 2 周 1 次治疗后,可改为10mg/kg,每 4 周 1 次静脉输注维持,或继续原方案。

漏用:漏输一次,尽快补输,后续按原间隔给药。

三、关键用药前提(必查)

Aβ 生物标志物阳性(PET 或脑脊液检测);

ApoE 基因检测:ε4 纯合子(ε4/ε4)禁用,杂合子慎用,非携带者风险低;

用药前脑 MRI:排除既往大出血 / 严重脑损伤;

凝血功能、血压控制:抗凝 / 抗血小板药需评估出血风险。

四、安全性核心(警惕 ARIA)

ARIA(淀粉样蛋白相关影像异常):最常见风险,分ARIA-E(脑水肿)和ARIA-H(微出血);多数无症状,少数头痛 / 恶心 / 神经症状;

监测:用药后每 3 个月复查脑 MRI,出现突发头痛、呕吐、意识模糊立即停药急诊。

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越藥業)
    香港登越药业有限公司
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