土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了吉利德科学公司研发的强效长效注射剂Yeztugo（来那帕韦），用于每年2次的艾滋病毒预防治疗。此举点燃了全球健康倡导者的普遍希望，许多人认为这标志着艾滋病毒预防新时代的到来。

这种注射疗法（正式名称为lenacapavir）在临床试验中预防艾滋病毒传播的成功率高达 99.9%，为每日服用药物提供了一种革命性的替代方案，并可能极大地重塑全球艾滋病毒格局。

艾滋病防治现状：从绝症到可控慢性病

艾滋病是由HIV病毒感染引发的传染性疾病。值得欣慰的是，随着抗病毒药物的不断进步和"鸡尾酒疗法"的广泛应用，HIV感染已从曾经的"世纪绝症"转变为可长期控制的慢性疾病。

现代医学使感染者能够维持与常人相近的预期寿命和生活质量。更令人振奋的是，近年研究证实：HIV阴性人群在暴露风险前服用特定抗病毒药物，可大幅降低感染几率——这一突破性预防策略被称为PrEP（暴露前预防）疗法。

预防困局：为什么艾滋病药物的批准如此重要？

尽管医学进步显著，但全球艾滋病防治仍面临重大挑战。40余年来，科学家们始终未能研制出有效的HIV疫苗。虽然现有治疗手段已使数百万患者病情得到控制，但预防新发感染仍是艰巨任务。目前主流的口服PrEP药物（如Truvada）虽然有效，却存在明显局限：许多高危人群，特别是社会弱势群体，往往难以坚持每日服药。这一依从性难题严重制约了预防效果。

正是这种预防领域的未满足需求，让Yeztugo的获批显得尤为重要。这款创新药物凭借其独特机制和持久药效，有望突破传统PrEP的局限性。作为首款半年注射一次的长效HIV预防方案，它从根本上解决了每日服药的依从性难题。正如吉利德科学CEO丹尼尔·奥戴所言："这标志着艾滋病防治历程中的重要转折点。"

来那帕韦Yeztugo是如何工作的？

来那帕韦Yeztugo是一款创新的HIV预防药物，其独特之处在于靶向HIV病毒的衣壳蛋白（HI-1），通过阻断病毒复制关键环节发挥作用。相比传统药物，它仅需每6个月注射一次，因在体内半衰期长达30-40天，可在淋巴组织维持180天以上的有效浓度。

在临床验证方面，两项涉及近万人的3期临床试验（PURPOSE1和PURPOSE2）显示，Yeztugo预防HIV感染的有效率超过99.9%。常见副作用仅为注射部位轻微反应、头痛等，整体安全性良好。这些优势使其成为HIV预防领域的重大突破。

吉利德已向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市许可申请（MAA）并已获受理。此外，吉利德也已向澳大利亚、巴西、加拿大和南非的监管机构提交了lenacapavir作为每年两次HIV的PrEP疗法监管申请。

参考文献

Yeztugo® (lenacapavir) is now the first and only FDA-approved HIV prevention option offering 6 months of protection. News release. Gilead Sciences. June 18, 2025.

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。