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Asparlas Calaspargase pegol‑mknl 官方药品信息

时间:2026-05-19 14:45   来源:登越药业   点击:
Asparlas (calaspargase pegol-mknl)‌ 是由‌施维雅(Servier)‌公司生产的长效聚乙二醇化天冬酰胺酶,已获‌美国FDA于2018年12月24日批准‌上市,用于‌1个月至21岁儿童和青少年急性淋巴细胞白

Asparlas (calaspargase pegol-mknl)‌ 是由‌施维雅(Servier)‌公司生产的长效聚乙二醇化天冬酰胺酶,已获‌美国FDA于2018年12月24日批准‌上市,用于‌1个月至21岁儿童和青少年急性淋巴细胞白血病(ALL)‌患者的一线治疗,作为多药化疗方案的组成部分。

核心信息

药品名称‌:Asparlas(通用名:calaspargase pegol-mknl)

剂型与规格‌:静脉注射液,单剂量瓶装,每瓶含‌3750单位/5mL(750单位/mL)‌

作用机制‌:通过水解血浆中L-天冬酰胺,使其浓度维持在‌>0.1 U/mL‌的活性水平,选择性杀伤无法自主合成该氨基酸的白血病细胞,而正常细胞不受影响

推荐剂量‌:‌2500 U/m²‌,每21天(3周)静脉输注一次,输注时间约1小时

临床优势

延长给药间隔‌:相比传统培门冬酶(每2周一次),Asparlas可每3周给药一次,显著减少治疗频率

更高的稳定性‌:具有更长的货架期,有助于保障药物供应连续性,减少因断药影响治疗的风险

疗效确切‌:在124例B细胞系ALL患者中,‌99%‌在多个时间点维持有效酶活性水平

不良反应与监测

常见≥3级不良反应(发生率≥10%)包括:

转氨酶升高‌

胆红素升高‌

胰腺炎‌

凝血异常‌

需定期监测肝功能、胰腺酶、凝血功能及血常规。一旦出现严重过敏、胰腺炎、出血或血栓事件,应立即停药并采取相应处理。

禁忌与注意事项

禁忌人群‌:有严重过敏史、严重胰腺炎、血栓或出血病史、严重肝损伤者禁用

哺乳期‌:建议治疗期间及末次给药后1周内避免哺乳

储存条件‌:2°C–8°C冷藏,避光保存,不可冷冻或剧烈摇晃;未开封瓶可在室温(15–25°C)存放不超过48小时

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越藥業)
    香港登越药业有限公司
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