他泽司他（Tazverik，tazemetostat）的官方适应症包括转移性或局部晚期上皮样肉瘤及复发/难治性滤泡性淋巴瘤，具体需根据患者年龄、基因状态和治疗史进行精准匹配。
他泽司他（Tazverik，tazemetostat）的官方适应症包括转移性或局部晚期上皮样肉瘤及复发/难治性滤泡性淋巴瘤，具体需根据患者年龄、基因状态和治疗史进行精准匹配。
1. 上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma）
适用人群：16岁及以上、无法通过手术完全切除的转移性或局部晚期患者。
生物标志物要求：肿瘤经检测确认存在SMARCB1/INI1蛋白缺失（通常通过免疫组化验证）。
批准依据：基于II期临床试验EZH-202（NCT02601950）的客观缓解率（ORR 15%）及持久缓解表现。
2. 滤泡性淋巴瘤（Follicular Lymphoma, FL）
适用于成人患者，分为两类：
（1）EZH2突变阳性患者
条件：既往接受过至少两种系统性治疗后复发或难治。
检测要求：肿瘤需经FDA批准的检测方法确认存在EZH2基因功能获得性突变。
疗效数据：ORR达69%，中位无进展生存期约14.1个月。
（2）EZH2野生型患者
条件：无其他满意替代治疗方案的复发或难治性患者。
疗效数据：ORR约为34%–35%，仍具临床获益价值。
该适应症曾获FDA加速批准，要求后续确证性试验证明其临床获益。
当前可及性说明
中国内地：达唯珂®（他泽司他）于2025年3月获NMPA附条件批准，用于EZH2突变阳性复发/难治性FL成人患者^[A6]^。
全球撤市：2026年3月9日，因SYMPHONY-1研究中联合治疗组出现继发性血液系统恶性肿瘤信号，Ipsen宣布全球撤回所有上市许可，中国同步启动召回，目前该药已停止销售与临床使用^[A6]^。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
(责任编辑：登越藥業)
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