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Jakafi XR 芦可替尼缓释片官方适应症说明书

时间:2026-05-12 09:56   来源:登越药业   点击:
Jakafi XR‌(芦可替尼缓释片)的官方适应症已获美国FDA批准

Jakafi XR‌(芦可替尼缓释片)的官方适应症已获美国FDA批准,适用于治疗以下三类疾病:

骨髓纤维化(MF)‌:用于治疗成人中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF),以改善脾肿大及相关症状。

真性红细胞增多症(PV)‌:用于对羟基脲应答不足或不耐受的成年患者,帮助控制红细胞异常增多及疾病进展。

移植物抗宿主病(GVHD)‌:

适用于‌12岁及以上‌的类固醇难治性急性GVHD患者;

也用于经1或2线全身治疗失败后的慢性GVHD患者。

该药为JAK1/JAK2抑制剂,通过调节JAK-STAT信号通路发挥治疗作用。其缓释剂型(XR)设计可实现每日一次给药,维持全天稳定的血药浓度,与每日两次的速释剂型(Jakafi)具有生物等效性,确保疗效一致的同时提升用药依从性。

Jakafi XR需整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼,规格包括11mg、22mg、33mg、44mg和55mg五种,已于2026年5月8日起在美国上市。常见不良反应包括‌血小板减少、贫血、感染、头晕和腹泻‌,需在医生指导下定期监测血常规并调整剂量。

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越藥業)
    香港登越药业有限公司
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