土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Garzulys ™（门冬胰岛素-fsan），一种 Novolog®（门冬胰岛素）的生物类似药，用于改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制。

胰岛素门冬胰岛素-fsan是一种速效胰岛素生物类似药，是继Kirsty（胰岛素门冬胰岛素-xjhz）和Merilog（胰岛素门冬胰岛素-szjj）之后，FDA批准的第三种以诺和锐（Novolog）为参照的胰岛素门冬胰岛素生物类似药。此次批准基于一份全面的数据包，该数据包证明该生物类似药与参照产品高度相似，在安全性和有效性方面没有具有临床意义的差异。

Garzulys 100单位/毫升以3毫升单次使用预填充注射笔和10毫升多剂量小瓶包装供应。这种速效人胰岛素类似物可在餐前5至10分钟内皮下注射，或在兼容的情况下使用胰岛素泵进行持续皮下输注。静脉注射也已获准，但需在医生的指导下进行。 

Garzulys 的剂量应根据给药途径、代谢需求、血糖结果和血糖控制目标进行个体化调整。体力活动、饮食模式、肾功能或肝功能发生变化，或在急性疾病期间，可能需要调整剂量。

参考来源：Meitheal Pharmaceuticals announces FDA approval of Garzulys™ (insulin aspart-fsan) injection.

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