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美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了有关氨甲环酸注射液错误给药可能性的最新安全通报。

氨甲环酸是一种抗纤溶药物，商品名为Cyklokapron。该药适用于血友病患者短期使用，以减少或预防出血，并减少拔牙期间和拔牙后替代治疗的需求。该产品仅可通过静脉 (IV) 途径给药。 

此次警报发布之前，不断有报道称，氨甲环酸注射液被误用于椎管内（鞘内或硬膜外注射），而不是局部麻醉药。这些错误已导致患者严重受伤，包括住院时间延长甚至死亡。FDA 表示，这些混淆是由于人为因素造成的，例如将氨甲环酸药瓶存放在靠近局部麻醉药的地方，以及在注射前未能验证产品。

作为回应，FDA 要求更新氨甲环酸注射液的处方标签。这些更新包括增加黑框警告，解释意外椎管内注射导致用药错误的风险，以及明确禁忌椎管内注射的声明。此外，标签的“剂量和给药”部分也将更新，以明确氨甲环酸仅可静脉注射，并提供稀释溶液的制备和给药信息。值得注意的是，FDA 还建议氨甲环酸注射液容器标签应醒目地显示产品名称和静脉给药途径。 

敦促医护人员在储存氨甲环酸注射液小瓶和安瓿瓶时采取预防措施，尤其要将本品远离局部麻醉药，并确保小瓶标签清晰可见。为尽量避免混淆，应尽可能使用市售或药房配制的氨甲环酸静脉输液袋。 

FDA还建议在药瓶和安瓿瓶上添加辅助警告标签，清晰标明产品含有氨甲环酸。此外，还应制定并实施相关政策和程序，以最大程度地降低混淆风险。 

不良事件、用药错误和产品质量问题应报告给FDA 的 MedWatch 计划。

参考来源：US Food and Drug Administration. FDA provides update to health care professionals about risk of inadvertent intrathecal (spinal) administration of tranexamic acid injection.

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