一项针对社交焦虑症患者的 BNC210 的 3 期试验的最终结果已公布。 BNC210是一种口服选择性α7烟碱乙酰胆碱受体负变构调节剂。双盲、双组、平行组、安慰剂对照的AFFIRM-1试验(ClinicalTr
一项针对社交焦虑症患者的 BNC210 的 3 期试验的最终结果已公布。
BNC210是一种口服选择性α7烟碱乙酰胆碱受体负变构调节剂。双盲、双组、平行组、安慰剂对照的AFFIRM-1试验(ClinicalTrials.gov注册号:NCT06510504 )评估了BNC210在约332名患有社交焦虑症的成年人中用于急性焦虑症按需治疗的有效性和安全性。

研究参与者按1:1的比例随机分配,分别接受单剂量BNC210或匹配的安慰剂。给药一小时后,参与者被要求在少数观众面前发表5分钟的演讲(表演阶段),其中只有2分钟的准备时间(预期阶段)。主要终点是公众演讲挑战表演阶段主观痛苦单位量表(SUDS)评分从基线到平均值的变化。
研究结果显示,该研究未达到其主要终点。次要终点(例如,SUDS评分从基线到预期阶段平均值的变化、临床总体印象-严重程度量表的变化、状态特质焦虑量表的自我评估以及患者总体印象-改善量表的变化)也未达到统计学显著性。
BNC210 安全且耐受性良好,其结果与之前报告的研究结果一致。
Neuphoria 表示,根据 AFFIRM-1 试验的结果,社交焦虑症项目将终止。该公司还在评估 BNC210 治疗创伤后应激障碍的疗效,鉴于其2 期临床试验的积极结果,公司将评估该适应症的后续开发步骤。
参考来源:Neuphoria Therapeutics provides update on AFFIRM-1 phase 3 trial evaluating BNC210 for the acute treatment of social anxiety disorder. News release.
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