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FDA批准MDI附加装置用于评估药物使用情况和吸入

时间:2025-10-17 15:13   来源:未知   点击:
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 HeroTracker ​​ Sense,这是一种支持蓝牙的传感器,可与某些加压定量吸入器 (MDI) 一起使用,以改善吸入疗法的依从性和技术。 该设备适用于 12 岁

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 HeroTracker ®​​ Sense,这是一种支持蓝牙的传感器,可与某些加压定量吸入器 (MDI) 一起使用,以改善吸入疗法的依从性和技术。

该设备适用于 12 岁及以上的患者,并与哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 的常用处方疗法兼容,包括Ventolin ® HFA、Advair ®以及某些沙丁胺醇和氟替卡松/沙美特罗吸入器。


该传感器连接到吸入器,提供有关吸入动作、摇晃、方向、协调性以及吸气强度和持续时间的数据。这些信息随后被发送到患者辅助应用程序 (BreatheSmart),并通过 Aptar Digital Health 的呼吸疾病管理平台发送给医疗保健提供者。

Aptar Digital Health 全球质量与监管事务高级副总裁 Raffi Krikorian 表示:“通过将吸入疗法与先进的数字健康解决方案相结合,我们旨在帮助患者提高依从性,并为医疗保健专业人员提供切实可行的见解。我们的平台此前已在支持哮喘管理和减少对急救药物的依赖方面展现出良好的前景。FDA 的批准使我们能够为寻求更好呼吸健康管理的患者提供更广泛的互联解决方案。”


HeroTracker Sense 不提供肺量计测量,也不包含剂量计数功能。该设备旨在追踪药物使用情况和吸入技巧。

参考来源:Aptar Digital Health announces FDA 510(k) clearance for HeroTracker® Sense, a connected add-on device for metered-dose inhalers.

温馨提示:以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),提供全球最新上市药品的资讯,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:admin1314)
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