一项评估 Moderna 巨细胞病毒 (CMV) 候选疫苗 mRNA-1647 的 3 期研究公布了主要结果。 这项随机、观察者盲法、安慰剂对照研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05085366）评估了 mRNA-1647 在 16 至 4
一项评估 Moderna 巨细胞病毒 (CMV) 候选疫苗 mRNA-1647 的 3 期研究公布了主要结果。
这项随机、观察者盲法、安慰剂对照研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05085366）评估了 mRNA-1647 在 16 至 40 岁 CMV 血清阴性女性受试者中的安全性、有效性和免疫原性。约 7500 名女性参与了这项研究；受试者在第 1、57 和 169 天接受 mRNA-1647 或安慰剂肌肉注射。
研究结果显示，该研究未能达到其在血清阴性受试者中预防CMV感染的主要终点。据报道，疫苗对CMV感染的有效性在6%至23%之间，具体取决于所使用的病例定义。基于这些发现，公司计划停止mRNA-1647用于治疗先天性CMV感染的开发。
Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示：“此次试验的大部分数据仍有待公布，我们将与科学界分享全部结果，希望我们的研究成果能够为 CMV 疫苗的持续研发做出贡献。”
试验中没有发现新的安全问题，疫苗的安全性与之前的试验一致。
Moderna 指出，该候选疫苗将继续在骨髓移植患者中进行评估；第二阶段研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05683457）目前正在进行中。
“CMV 确实会在其他情况下引起严重疾病，包括在接受骨髓移植的患者中重新激活潜伏病毒，我们将继续通过正在进行的 2 期研究探索 mRNA-1647 抑制与高危患者重新激活相关的疾病的潜力，”Moderna 总裁医学博士 Stephen Hoge 表示。
参考来源：Moderna announces phase 3 study of investigational cytomegalovirus (CMV) vaccine did not meet primary efficacy endpoint.
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