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阿斯利康表示，评估贝那利珠单抗治疗慢性阻塞性肺病 (COPD) 的 3 期试验未达到其主要终点。

RESOLUTE 研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04053634）评估了白细胞介素 5 拮抗剂贝那利珠单抗对有频繁 COPD 发作病史（尽管接受了至少 3 个月的三重背景疗法并在当年剩余时间内接受了以吸入皮质类固醇 [ICS] 为基础的双重吸入治疗，但前一年仍有 ≥2 次发作）和外周血嗜酸性粒细胞升高（≥300/μL）的中度至极重度 COPD 患者的安全性和有效性。

研究参与者（N=689）被随机分配接受贝那利珠单抗（前 3 次剂量每 4 周 100 毫克，之后每 8 周 1 次）或安慰剂，此外还接受背景治疗（即 ICS/长效β受体激动剂/长效毒蕈碱拮抗剂）。

主要终点是前56周中至重度COPD急性加重的年发生率。中度急性加重定义为COPD症状恶化，需要至少3天全身性皮质类固醇治疗和抗生素治疗。重度急性加重定义为COPD相关住院或死亡。

研究结果显示，虽然贝那利珠单抗治疗在主要终点方面较安慰剂组有数值改善，但结果并不具有统计学意义。公司将在完成分析后分享试验的全部数据。

Benralizumab 目前已获批，商品名为Fasenra ®，用于治疗重度嗜酸性哮喘和嗜酸性肉芽肿性多血管炎。

参考来源：Update on the RESOLUTE Phase III trial for Fasenra in chronic obstructive pulmonary disease. News release. AstraZeneca.

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