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一项评估右旋普拉克索作为嗜酸性哮喘患者辅助疗法的 3 期临床试验公布了主要数据。

右旋普拉克索旨在抑制骨髓嗜酸性粒细胞成熟，从而降低外周血和组织中的嗜酸性粒细胞水平。先前的2期临床试验（EXHALE-1；ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04046939）结果显示，与安慰剂相比，右旋普拉克索在所有测试剂量下均降低了血液中绝对嗜酸性粒细胞计数 (AEC)。

随机、双盲、安慰剂对照的 EXHALE-4 试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05748600）评估了 12 岁及以上、哮喘控制不佳、血液 AEC 大于或等于 300 个细胞/μL 的参与者。

研究参与者（N=600）按5:5:1的比例随机分配，分别接受安慰剂、150毫克右旋普拉克索或75毫克右旋普拉克索，每日两次，并同时服用常用哮喘药物。主要终点是20周和24周内平均使用支气管扩张剂前用力呼气量（BD前FEV₁）相对于基线的变化。

研究结果表明，与安慰剂组相比，每日两次服用 150 毫克右旋普拉克索显著改善了肺功能（基于 BD 前第 20 周和第 24 周的 FEV₁ 平均值）。值得注意的是，呼吸功能改善最早在第 4 周就已显现。

结果还表明，与安慰剂相比，每天两次服用 150 毫克和 75 毫克右旋普拉克索均可显著降低第 20 周和第 24 周的平均血液 AEC。

右旋普拉克索耐受性良好，且具有良好的安全性。

Areteia 总裁兼首席执行官 Jorge Bartolome 表示：“我们很高兴地报告 EXHALE-4 三期研究的积极结果，该研究证明了右旋普拉克索能够通过改善肺功能来满足嗜酸性哮喘患者尚未满足的需求。右旋普拉克索有望成为该适应症的首个口服治疗药物。”

EXHALE 临床开发计划还包括 EXHALE-2（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05763121）和 EXHALE-3（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05813288）3 期试验，这两项试验均在评估右旋普拉克索对患有严重嗜酸性哮喘的青少年和成人患者的作用。

参考来源：Areteia Therapeutics announces positive topline results from the first phase III study of oral dexpramipexole in eosinophilic asthma. News release. Areteia Therapeutics.

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