土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局（FDA）已扩大 Dextenza ®（地塞米松眼用插入剂）的批准范围，将儿科治疗纳入其中。

具体而言，新的适应症包括治疗成人和儿童患者眼科手术后的眼部炎症和疼痛；以及治疗成人和 2 岁及以上儿童患者过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒。然而，不建议使用 Dextenza 治疗需要镇静进行插入手术的儿童过敏性结膜炎引起的眼部瘙痒。

Dextenza是一种泪小管内植入物，可在植入后长达 30 天内输送 0.4 毫克剂量的地塞米松（一种皮质类固醇）。儿科患者获批基于成人临床研究的证据，以及一项针对 0 至 5 岁儿科患者（N=65）的单一活性药物对照研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04539548）的安全性数据。

这项儿科试验比较了Dextenza与醋酸泼尼松龙混悬滴眼液在治疗儿童白内障术后疼痛和炎症方面的效果。研究结果显示，Dextenza在儿科患者中的安全性与成人患者相似。

报告的 Dextenza 最常见不良反应包括前房炎症和眼压升高。

Dextenza 是一种可吸收的眼科植入物，无需取出。本产品仅供一次性使用。

参考来源：‘Dextenza. Package insert. Ocular Therapeutix; 2025. Accessed April 9, 2025.’

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