土耳其卫生署正规授权

蔡司 INTRABEAM 700 已获得 FDA 510（K）认证，可用于增强型眼内放疗 （IORT）。这款新一代平台融合了机器人精准度、数字化优先的工作流程和集成连接功能，非常适合肿瘤外科医生，尤其是在神经肿瘤和乳腺癌领域。

机器人辅助精准

在肿瘤治疗中，必须确保靶区得到最佳切除，并尽可能地保护健康组织。尤其是在接触照射过程中，靶区焦点在整个治疗过程中始终保持一致至关重要，不得中断或发生意外移动。全新蔡司 INTRABEAM SMART 机器人支架拥有先进的操控性，可满足这些临床需求，并在治疗的每个阶段提供卓越的定位控制。

蔡司 INTRABEAM SMART 支架支持施放器精确定位，使其能够快速接近腔体，并在腔体内部移动时降低移动速度。施放器到位后，主动阻尼和支架动态特性可将残余振动降至最低。

美国西弗吉尼亚大学神经外科医学博士克里斯托弗·西法雷利（Christopher Cifarelli ) 表示：“全新 INTRABEAM 700 确实为将施放器送入腔内提供了更大的活动范围。它能够精确控制施放器在切除腔内的移动。”

SMART工作流程效率

为了获得最佳的患者治疗效果，医疗专业人员希望专注于治疗本身。蔡司 INTRABEAM 700 基于数字优先架构，提供高效的智能工作流程：

全新无菌蔡司 INTRABEAM SMART 球形施放器配备数字化辅助施放器管理功能，配套的蔡司 INTRABEAM 球形粒径仪套装也无需灭菌。便捷智能的铺单和平衡功能进一步提升了临床工作流程的效率。只需轻轻一按，即可通过现代直观的图形用户界面（GUI）控制所有功能，这与蔡司其他设备的操作方式类似。

此外，全新设计的 Radiance™ 治疗计划模拟软件使肿瘤科医生能够根据患者个体数据，在治疗前以更简便、更快捷的工作流程评估和模拟所有相关的术中放射剂量参数，从而减少手术过程中意外的治疗中断。这对于肿瘤外科手术的成功实施至关重要，最终实现最佳的患者预后。

INTRABEAM 平台已经参与了多项重大临床试验，包括：

INTRAGO-II（NCT02685605）：胶质母细胞瘤的 3 期试验，于 2024 年完成。预计数据将于 2026 年发布。

INTRAMET（NCT03226483）：正在进行的针对脑转移瘤的 2 期临床试验。预计2026年公布结果。

TARGIT-E（NCT01299987）：一项针对老年乳腺癌患者的前瞻性 3 期临床试验。预计2025年发表。

TARGIT-US（NCT01570998）：一项针对接受保乳手术的乳腺癌患者的 4 期临床试验。预计2027年公布结果。

西弗吉尼亚大学神经外科医生、医学博士克里斯托弗·西法雷利（Christopher Cifarelli）在新闻稿中表示：“全新 INTRABEAM 700 确实为将施放器送入腔内提供了更大的运动范围。它能够精确控制施放器在切除腔内的移动。”

参考来源：‘ZEISS receives FDA clearance for INTRABEAM 700. News release. ZEISS Medical Technology. April 9, 2025. Accessed April 9, 2025.’

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