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Lifyorli(Relacorilant,瑞拉可兰)官方介绍

时间:2026-05-14 11:32   来源:登越药业   点击:
Lifyorli(Relacorilant,瑞拉可兰)‌ 是由Corcept Therapeutics Incorporated研发的‌选择性糖皮质激素受体拮抗剂(SGRA)‌

Lifyorli(Relacorilant,瑞拉可兰)‌ 是由Corcept Therapeutics Incorporated研发的‌选择性糖皮质激素受体拮抗剂(SGRA)‌,已于‌2026年3月25日‌获美国FDA批准,联合‌白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel)‌ 用于治疗‌铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌‌成人患者,适用于既往接受过1至3线全身治疗(至少一线含贝伐珠单抗)的患者。

该药以口服胶囊形式提供,规格为‌25mg与100mg‌,商品名为Lifyorli,通用名为relacorilant,中文名瑞拉可兰。其核心作用是通过阻断皮质醇对肿瘤细胞的保护作用,增强化疗药物诱导癌细胞凋亡的敏感性,从而实现“‌化疗增敏‌”。

关键临床数据(ROSELLA试验,NCT05257408)‌

该批准基于III期ROSELLA研究结果,纳入381例患者,达到‌无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)双重主要终点‌:

中位PFS‌:联合组为‌6.5个月‌,单药组为5.5个月(HR=0.70,p=0.008),疾病进展风险降低30%;

中位OS‌:联合组达‌16.0个月‌,显著优于单药组的11.9个月(HR=0.65,p=0.0004),死亡风险降低35%;

客观缓解率(ORR)‌:‌36.9%‌;

临床获益率(CBR)‌:‌51.1%‌。

该疗法‌无需生物标志物筛选‌(如BRCA或HRD状态),适用于广泛人群,提升了临床可及性。

用法用量‌

推荐剂量‌:‌150 mg口服,每日1次‌;

给药时机‌:在每周期‌白蛋白紫杉醇输注前1天、当天和后1天‌连续服用3天;

化疗方案‌:白蛋白紫杉醇 ‌80 mg/m²‌,静脉输注,每28天周期的第1、8、15天给药;

服用方式‌:‌随餐整粒吞服‌,不可压碎、咀嚼或拆开胶囊;

疗程‌:持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

安全性与重要警告‌

常见不良反应‌(发生率≥20%)

包括‌血红蛋白降低、中性粒细胞减少、疲劳、恶心、腹泻、血小板减少、皮疹和食欲下降‌。

严重风险‌

肾上腺功能不全‌:可能出现乏力、低血压等症状,一旦怀疑应立即停药并给予高剂量糖皮质激素替代治疗,且因药物半衰期长达‌27.5小时‌,激素替代需持续至少‌7天‌;

中性粒细胞减少与严重感染‌:需定期监测全血细胞计数,必要时可考虑使用G-CSF;

胚胎-胎儿毒性‌:可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用,育龄女性需采取有效避孕措施;

禁忌症‌:正在接受‌全身性糖皮质激素治疗以维持生命‌(如器官移植后免疫抑制)的患者‌禁用‌,因Lifyorli会拮抗其疗效。

药物相互作用与特殊人群‌

CYP3A强诱导剂‌:应避免合用,可能降低Lifyorli疗效;

肝功能损害‌:中重度患者应避免使用;

哺乳期‌:建议停药或停止哺乳。

该药目前尚未在中国获批,已在欧美开启临床应用,并被纳入NCCN指南作为优选后线治疗方案之一。

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越藥業)
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