土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Avulux ®上市，这是一种光学滤镜，用于减轻 12 岁及以上被诊断患有发作性偏头痛的患者的光敏感性的影响。

与传统太阳镜不同，Avulux镜片能够专门过滤掉已知会引发或加剧偏头痛发作的特定波长光线（480纳米[高蓝光波段]和590纳米[红/琥珀光波段]），同时允许其余可见光谱通过。这些镜片用于辅助常规偏头痛治疗，而非取代患者现有的治疗方案。 

该授权基于一项随机临床试验的数据，该试验纳入了78名患有偏头痛的成年患者（ClinicalTrials.gov 注册号：NCT04341298）。参与者被随机分配佩戴Avulux镜片或对照镜片，持续4周。他们被告知在出现偏头痛发作的第一个迹象或症状时立即佩戴眼镜，并持续佩戴直至头痛缓解。主要终点是佩戴设备后2小时，11分制疼痛评分量表评分较基线的变化。 

结果显示，各组在2小时或4小时（次要终点）的疼痛缓解方面无显著差异。然而，事后分析显示，基线疼痛评分≥2分的患者在两个时间点的头痛均有显著改善。此外，佩戴Avulux镜片的患者中，报告2小时后出现光敏感的患者较少。 

在 2025 年 ARVO 年会上发表的另一项试验中，研究结果表明，与透明镜片相比，使用 Avulux 镜片可提高健康志愿者的视觉光敏性不适阈值。 

“这项授权为患者和医疗服务提供者提供了一个明确的、经 FDA 认可的选择，专门用于控制光线对偏头痛患者的影响，我们希望它很快能成为该人群的医疗护理标准，”Avulux 的联合创始人兼首席执行官 Charles Posternack 博士说。

Avulux镜片现已在合作的眼科护理机构有售，可以添加到普通眼镜中，无论是否需要视力处方。

参考来源：Avulux granted FDA De Novo authorization, creating the first lens classification for migraine-associated light sensitivity.

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