美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 C-1101 快速通道资格，用于治疗慢性腰骶神经根病 (LSR)。 腰椎间盘突出症（LSR），也称为慢性坐骨神经痛，是由腰椎神经根损伤或受刺激引起的，
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 C-1101 快速通道资格，用于治疗慢性腰骶神经根病 (LSR)。
腰椎间盘突出症（LSR），也称为慢性坐骨神经痛，是由腰椎神经根损伤或受刺激引起的，导致疼痛、麻木和肌肉无力，并从脊柱放射至腿部。C-1101 是一种在研的、硬膜外给药的血小板衍生多蛋白生物制剂，旨在通过促进损伤部位的细胞修复来减轻炎症。临床前研究结果表明，这种新型生物疗法可能针对导致慢性腰椎间盘突出症的潜在机制，因此获得了该药物的认定。
目前，C-1101 正在进行一项随机、双盲、I 期临床试验（C-1101-101；ClinicalTrials.gov 注册号：NCT07264270）。该试验旨在评估 C-1101 对保守治疗效果不佳、疼痛放射至膝关节或膝关节以下的腰骶部疼痛患者的安全性和耐受性。
Consano Bio首席执行官Andrew Hall表示：“快速通道资格的授予凸显了慢性坐骨神经痛领域巨大的未满足医疗需求，这是一种严重的、令人痛苦的疾病。我们期待与FDA密切合作，推进C-1101在正在进行的I期临床试验中的发展，使其成为这些患者潜在的新治疗选择。”
参考来源：Consano Bio receives FDA Fast Track designation for C-1101 in chronic, painful lumbosacral radiculopathy (LSR) or chronic sciatica.
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