一项 3 期头对头研究公布了主要数据，该研究比较了白细胞介素 (IL)-17A 和 F 拮抗剂 bimekizumab ( Bimzelx ) 与 IL-23 拮抗剂 risankizumab ( Skyrizi ) 在患有活动性银屑病关节炎 (PsA) 的成年患者中的
一项 3 期头对头研究公布了主要数据，该研究比较了白细胞介素 (IL)-17A 和 F 拮抗剂 bimekizumab ( Bimzelx ® ) 与 IL-23 拮抗剂 risankizumab ( Skyrizi ® ) 在患有活动性银屑病关节炎 (PsA) 的成年患者中的疗效。
随机、双盲、平行组 BE BOLD 试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT06624228）纳入了 553 名患有银屑病关节炎的成年人，这些成年人此前未接受过生物治疗，或者之前接受过 1 种肿瘤坏死因子抑制剂治疗，但疗效不佳或无法耐受。
研究参与者按 1:1 的比例随机分配接受 bimekizumab 或 risankizumab 治疗。主要终点是第 16 周时达到美国风湿病学会缓解标准 (ACR50) 较基线改善至少 50% 的患者比例。ACR50 缓解标准基于以下指标改善 50% 或以上：压痛和肿胀关节计数、医生对银屑病关节炎的总体评估、患者对关节炎疼痛的评估、健康评估问卷残疾指数评分以及高敏 C 反应蛋白水平。
研究结果显示，与接受risankizumab治疗的患者相比，接受bimekizumab治疗的患者在第16周达到ACR50缓解的比例显著更高。bimekizumab治疗耐受性良好，未报告新的安全性信号。
UCB执行副总裁兼患者证据负责人Emmanuel Caeymaex表示：“我们具有里程碑意义的BE BOLD研究首次提供了与IL-23抑制剂在银屑病关节炎治疗中具有优效性的直接对比证据。这些初步结果进一步证实了bimekizumab的潜力，它能够通过严格的ACR50疾病活动度指标带来具有临床意义的改善，表明其能够更全面地控制关节炎症。”
据UCB称，完整的研究结果将提交给未来的国际大会。
参考来源：Bimzelx® (bimekizumab) superior to Skyrizi® (risankizumab) in BE BOLD: first head-to-head study in active psoriatic arthritis (PsA) to demonstrate superiority in ACR50.
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