土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准秋水仙碱（Gloperba；Scilex Holding Company）的孤儿药资格认定（ODD）请求，这是首个也是唯一一个用于治疗心包炎的抗痛风药物液体口服剂型。

Gloperba®类似止咳糖浆，口服给药。每 5 毫升（茶匙）含 0.6 毫克，可有效缓解患者吞咽药片困难的症状。此外，它还能为特定人群（尤其是伴有肾功能或肝功能损害的痛风患者）提供更灵活的剂量调整、剂量调整和剂量减量方案，并减少副作用，从而提升患者用药便利性和疾病管理水平。

秋水仙碱治疗心包炎

作为非甾体类抗炎药（NSAID）的辅助疗法，秋水仙碱可以减少复发性或急性心包炎患者的心包炎发病率。根据美国心脏协会（American Heart Association）的定义，心包炎是指心包膜的炎症，由于心包膜层与心脏摩擦而引起胸痛。与心脏病发作引起的疼痛不同，心包炎相关的胸痛通常是一种剧烈的刺痛，可能突然发生在胸部中部或左侧。

大多数情况下，心包炎症状轻微，休息和少量治疗后即可自行缓解；然而，症状较为严重的病例则需要治疗。大多数患者会服用阿司匹林和布洛芬治疗，秋水仙碱则用于减轻疼痛和炎症。

秋水仙碱的广泛用途和重要注意事项

秋水仙碱还有胶囊和片剂两种剂型，用于预防或治疗痛风发作，并降低动脉粥样硬化患者心脏病发作、中风、某些类型的心脏手术以及心血管死亡的风险。据梅奥诊所称，这种非甾体抗炎药还可用于治疗一种罕见的家族性地中海热，这是一种罕见疾病。

秋水仙碱主要有两种用法：定期服用低剂量，用于长期预防炎症相关问题；以及短期服用高剂量，用于缓解急性发作。然而，据报道，与发作期间服用高剂量相比，预防性治疗中服用小剂量发生严重不良反应的风险较低。

法雷尔表示：“秋水仙碱与多种药物存在相互作用，耐受性可能是一个问题，因为很多患者服用后会出现腹泻或腹泻的症状。我们通常需要给他们服用治疗剂量，也就是每天两次……但这些就是秋水仙碱的一些局限性。”

如果获得批准，Gloperba 作为首个也是唯一一个抗痛风药物液体口服版本，可以为需要秋水仙碱治疗的患者提供进一步的治疗选择。

参考来源：‘Scilex Holding Company Announces FDA Has Approved Our Request for the Orphan Drug Designation for Colchicine for the Treatment of Pericarditis. Scilex Holding Company. News release. April 16, 2025. Accessed April 21, 2025.’

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