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美国食品药品管理局（FDA）已授予 Paige PanCancer Detect 突破性设备称号，这是一款人工智能辅助诊断应用程序，旨在帮助病理学家从多个组织和器官中检测出疑似癌症的病灶。这是首个能够识别来自不同解剖部位的常见癌症和罕见变异的人工智能工具获得此类称号。

Paige PanCancer Detect 旨在帮助病理学家从多个组织和器官中检测出疑似癌症的病灶。在现代病理实验室中，服务需求的增加超过了训练有素的病理学家的供应。这款多组织应用程序旨在简化工作流程，增强诊断信心，并及时向患者提供结果。

Paige 联合创始人兼前首席医疗官医学博士 David Klimstra 在一份新闻稿中表示：“通过帮助识别癌症病例并标记潜在的诊断差异，Paige PanCancer Detect 使病理学家能够专注于最关键的病例，从而缩短诊断时间并加快患者获得治疗的速度。”

FDA 的突破性设备计划旨在加快创新医疗设备的开发和审查。该计划专门针对那些能够为危及生命或不可逆转的衰弱状况提供更有效治疗或诊断的设备。

FDA 此前已授予 Paige Prostate Detect 突破性设备称号。同样，用于识别淋巴结组织中乳腺癌转移的 Paige Lymph Node 也获得了 FDA 的突破性设备称号。此外，全幻灯片图像查看器 Paige FullFocus 已获得 FDA 批准用于初步诊断。

关于Paige

Paige 正在突破 AI 的界限，以解决癌症最关键的问题，用下一代技术彻底改变癌症治疗。通过利用对数百万张数字化病理切片、临床报告和基因组数据的独家访问权，Paige 对癌症有了全面的了解，涵盖了性别、种族、民族和地理区域等多种因素。这些全面的数据使 Paige 能够创建先进的 AI 解决方案，重新定义癌症的检测、诊断和治疗。

凭借对组织的独特而深入的理解，Paige 为精准诊断树立了新标准，并成为首个获得 FDA 批准的病理学 AI 应用。Paige 还开发了第一个百万切片癌症基础模型，继续引领发掘新见解并将其转化为改变生活的产品。

参考来源：‘U.S. FDA grants Paige breakthrough device designation for AI application that detects cancer across different anatomic sites. News release. Paige. April 3, 2025. Accessed April 4, 2025.’

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