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  • Amneal获得美国FDA批准生产丙泊酚注射乳剂单剂量

    FDA 批准 Amneal Pharmaceuticals 的丙泊酚注射乳剂单剂量小瓶旨在解决该药物的长期供应问题。...

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  • FDA批准Lucemyra仿制药用于治疗阿片类药物戒断症状

    洛非西定是在戒断症状最严重时期服用的。...

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  • FDA批准Otezla用于治疗儿童斑块状银屑病

    Otezla 是首个获批用于治疗该类患者中度至重度斑块状银屑病的口服治疗药物。...

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  • Lazcluze联合Rybrevant获批用于治疗EGFR突变NSCLC

    接受联合治疗的患者在治疗的前 4 个月内应接受抗凝预防以预防 VTE。...

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  • 选择性 URAT1 抑制剂有望快速治疗痛风石

    AR882 是一种正在研究的选择性尿酸转运蛋白 1 抑制剂。...

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  • FDA 批准首个非处方梅毒抗体检测

    确认测试应由医疗保健提供者进行,因为单独的测试不足以诊断梅毒感染。...

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  • FDA将审查Bavarian Nordic的基孔肯雅病候选疫苗

    《处方药用户付费法案》已为该申请指定了 2025 年 2 月 14 日的目标日期。...

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  • Durvalumab获得治疗局限期小细胞肺癌的优先审查

    预计监管部门将在 2024 年第四季度对该申请做出决定。...

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  • FDA批准Niktimvo用于治疗慢性移植物抗宿主病

    第 2 期 AGAVE-201 研究的结果显示,ORR 为 75%,所有响应者均获得部分响应。...

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  • Livdelzi获得原发性胆汁性胆管炎加速批准

    Seladelpar 是一流的口服选择性过氧化物酶体增殖激活受体-δ 激动剂。...

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